2024 年 7 月 31 日，医药领域传来令人振奋的消息，欧盟委员会 (EC) 扩大了赛美拉肽(setmelanotide， IMCIVREE) 的授权范围，将其应用拓展至因 Bardet - Biedl 综合征(BBS)或促阿片黑素皮质素(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 1 型(PCSK1)或瘦素受...
在医学领域，每一项创新的药物研发都可能为患者带来新的希望。今日，一则令人瞩目的消息传来：美国 FDA 接受了苏泽曲林（suzetrigine、VX-548）的新药申请（NDA）。 苏泽曲林是一款口服选择性 NaV1.8 疼痛信号抑制剂，旨在治疗中度至重度急性疼痛。新闻稿特别指出，它极有可能成为二十多年来...
今日，吉利德科学公布的关键 3 期 PURPOSE 1 试验中期分析详细结果令人振奋。其研发的每半年注射一次的艾滋病毒（HIV）衣壳抑制剂——来那卡帕韦（lenacapavir）在女性中的 HIV 预防用途展现出了惊人的效果。 PURPOSE 1 是一项双盲、随机 3 期研究，共有 5338 位 16 ...
难治性中重度特应性皮炎给许多成年人带来了极大的困扰，而阿布昔替尼（希必可）作为治疗该病症的新选择，备受关注。那么，哪里可以买到它呢？ 首先，阿布昔替尼（希必可）是处方药，必须先咨询医生并获得处方。若您患有此病症且希望使用该药物治疗，建议就诊皮肤科专家或专科医生，他们评估病情后决定是否适用。拿到处方，可在...
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示了一则令人瞩目的消息：马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见 EGFR 突变，包括 L861Q、G719X 和/或 S768I）。 苏特替尼是由韬略生物研发（在中国与苏中药业合作开展研发）...
2024 年 7 月 27 日，医药领域传来好消息，欧盟委员会批准了瑞莎珠单抗（risankizumab）用于特定的溃疡性结肠炎成年患者，这无疑为患者带来了新的希望。 此次获批，使得瑞莎珠单抗用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成...
2024 年 7 月 26 日，医药领域传来重大喜讯，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟批准佐妥昔单抗（zolbetuximab）与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，用于一线治疗特定类型的胃癌患者。 佐妥昔单抗是一种开创性的“first-in-class”靶向 CLDN18.2...
2024 年 7 月 28 日，一个令人振奋的消息传来，绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（ERZOFRI）获得了美国 FDA 的上市批准。 这款药物是每月给药一次的长效针剂，为精神分裂症成人患者以及分裂情感性障碍成人患者带来了新的治疗选择。它可以用于精神分裂症成人患者的治疗，也能作为单药或...
2024 年 7 月 25 日，医药领域传来了一则令人振奋的消息：美国 FDA 批准了德鲁索利替尼（deuruxolitinib、Leqselvi）一日两次 8 毫克片剂用于治疗成人重度斑秃。 这一批准可不是凭空而来，deuruxolitinib 的新药申请主要基于两个关键的 3 期试验（THRIVE-...
2024 年 7 月 26 日，医药界传来振奋人心的消息，欧盟委员会（EC）批准了舒格利单抗联合含铂化疗用于特定转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 具体来说，适用于无 EGFR 敏感突变，或无 ALK、ROS1、RET 基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者。值得一提的是，舒格利单...
糖尿病作为一种常见的慢性疾病，给全球众多患者的生活带来了巨大影响。司美格鲁肽（Semaglutide）作为治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 激动剂，因其显著的优势成为一线治疗选择 一、降低心血管风险，为生命保驾护航 咱们都知道，心血管疾病对糖尿病患者来说，那可是个大威胁...
2024 年 7 月 25 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示了一则重要消息：艾伯维（AbbVie）申报的 ABBV-706 注射用冻干粉临床试验申请获得受理。 一、ABBV-706 药物介绍 ABBV-706 是一种靶向 SEZ6 的抗体偶联药物（ADC），其有效载荷为 TOP1i。目...
