2024 年 7 月 25 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示了一则重要消息：艾伯维（AbbVie）申报的 ABBV-706 注射用冻干粉临床试验申请获得受理。
一、ABBV-706 药物介绍
ABBV-706 是一种靶向 SEZ6 的抗体偶联药物（ADC），其有效载荷为 TOP1i。目前，该药物在国际范围内正处于 1 期临床研究阶段，此次是这款 SEZ6 靶向 ADC 在研产品首次在中国申报临床。
二、相关临床研究及数据
2024 年 5 月，艾伯维在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上口头报告了 ABBV-706 针对晚期实体瘤患者中的首次人体研究中单药疗法的剂量递增结果。
此次研究招募了复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）患者、中枢神经系统（CNS）肿瘤患者、神经内分泌肿瘤（NEN）。具体数据如下：
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对于 33 例 RECIST 可评估的患者，确认的客观缓解率（ORR）为 21%。其中，SCLC 患者为 40%，NEN 患者为 6%。
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未经确认的总体缓解率为 45%。其中，SCLC 患者为 73%，NEN 患者为 22%，临床获益率达 91%。
根据艾伯维此后发布的新闻稿介绍：
在 48 例可评估疗效的患者中（23 例 SCLC 和 25 例 NEN），总体确定的 ORR 为 43.8%。在 SCLC 组中，确认的 ORR 为 60.9%。
三、不良事件
截止数据时，在所有 53 名入组患者中，最常见的≥3 级治疗相关不良事件（TEAEs）是中性粒细胞减少症(42%)、贫血(42%)和白细胞减少症(28%)。
ABBV-706 的研究进展令人瞩目，期待它在临床试验中取得优异成果，为
肺癌等疾病的治疗带来新的希望和更有效的治疗方案。
