2024 年 7 月 25 日,医药领域传来了一则令人振奋的消息:美国 FDA 批准了
德鲁索利替尼(deuruxolitinib、Leqselvi)一日两次 8 毫克片剂用于治疗成人重度斑秃。
这一批准可不是凭空而来,deuruxolitinib 的新药申请主要基于两个关键的 3 期试验(THRIVE-AA1 和 THRIVE-AA2)。在这两个试验中,其展现出了积极且一致的卓越疗效。早在第 8 周的时候,药物组相比安慰剂组在实现临床意义的脱发严重程度评分(SALT)≤20(即患者头皮毛发覆盖等于或超过 80%)方面,就已经显示出了显著的差异。而且,这种差异在整个研究过程中一直保持着稳定的幅度。
更令人欣喜的是,德鲁索利替尼展现出了良好的耐受性。患者对 8mg 的德鲁索利替尼的满意度显著高于安慰剂。要知道,对于深受重度斑秃困扰的患者来说,这无疑是黑暗中的一道曙光。
德鲁索利替尼(CTP-543)其实是一种口服 JAK1 与 JAK2 选择性抑制剂,它是氘代鲁索替尼(ruxolitinib)的类似物。此前,美国 FDA 曾经授予该疗法治疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定,这也充分说明了其在治疗斑秃方面的巨大潜力和价值。
一直以来,重度斑秃都给患者带来了极大的心理压力和生活困扰。而德鲁索利替尼的获批,为广大患者带来了新的希望。或许在不久的将来,我们会看到更多的患者重新拥有浓密的头发,恢复自信,重新拥抱美好的生活。
让我们一起期待德鲁索利替尼在临床应用中的出色表现,也希望未来会有更多更有效的治疗方法出现,为解决各种疑难病症贡献力量!