2024 年 8 月 16 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网传来重要消息，重磅 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请获得受理，尽管具体适应症尚未披露，但这一动态已引起广泛关注。 度伐利尤单抗作为一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，其作用机制独特，能够阻断 PD-L1 与 ...
2024 年 8 月 15 日，一则令医药界和众多患者振奋的消息传来：阿斯利康的重磅 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗（Imfinzi，durvalumab）获得了美国 FDA 的优先审评资格，用于治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。 这一消息无疑为小细...
2024 年 8 月 16 日，一个令人瞩目的消息在中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示：阿昔替尼片的新适应症上市申请已获得受理，虽然具体适应症尚未披露，但这无疑给众多癌症患者带来了新的期待。 阿昔替尼，作为一款能够抑制 VEGFR1 - 3 活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），早已在癌症治疗领域...
近期，猴痘疫情的发展态势引起了全球的关注。据媒体报道，瑞典发现了首例 Ib 型猴痘变异株感染病例，这一消息无疑给全球的疫情防控敲响了警钟。 瑞典公共卫生局代理局长宣布，该患者曾在斯德哥尔摩寻求医疗服务，且是在非洲逗留期间被感染。这是本轮猴痘疫情暴发以来，在非洲大陆以外确诊的首例 Ib 型感染病例，标志着...
在癌症治疗的领域，每一项新的研究成果都如同黑暗中的曙光，为患者带来新的希望。恩诺单抗（enfortumabvedotin），作为首款针对尿路上皮癌 Nectin-4 靶点的药物，无疑是其中一颗耀眼的明星。 尿路上皮癌是一种复杂且危害极大的恶性肿瘤，涵盖了肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌等多种类型。其...
2024 年 8 月 13 日，中国国家药监局（NMPA）官网传来好消息，德谷胰岛素注射液生物类似药正式获批。这一消息对于广大 2 型糖尿病患者来说，无疑是一份珍贵的“健康礼物”。 德谷胰岛素作为第四代胰岛素类似物，在糖尿病治疗领域具有重要地位。它主要用于治疗成人 2 型糖尿病，为患者控制血糖水平提供了...
2024 年 8 月 13 日，中国国家药监局（NMPA）官网传来令人欣喜的消息，5.1 类新药——阿地溴铵吸入粉雾剂的上市申请已获批准。这一消息无疑为广大慢性阻塞性肺病（COPD）患者带来了新的曙光。 COPD 是一种令人困扰的气流阻塞型呼吸道慢性炎症疾病。其特点是病情进展缓慢但持续，对患者的呼吸功能...
2024 年 8 月 14 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网传来令人振奋的消息，注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，其针对的是经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者。 值得关注的是，芦康沙妥珠单抗是一款靶...
关于司拉德帕（Livdelzi，seladelpar）的不良反应，可能包括但不限于以下方面： 胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 可能会出现肝功能指标的异常。 部分患者可能会有头痛、头晕等神经系统症状。 还可能有疲劳、乏力等全身症状。 ...
今日传来重大消息，美国 FDA 已加速批准司拉德帕（Livdelzi，seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对 UDCA 应答不足的原发性胆汁性肝硬化（PBC）成人患者，或者作为单药治疗对 UDCA 不耐受的患者。但需要注意的是，不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用司拉德帕。 ...
近日，世界卫生组织发出警告，巴黎奥运会期间已有至少 40 名运动员感染新冠病毒和其他呼吸道疾病病原体，这一情况引发了国际社会对夏季新冠感染异常增多的关注，也提醒着我们要加强应急准备。 再看国内，中国疾控中心 8 月 8 日发布的全国新冠病毒感染疫情情况显示，全国哨点医院流感样病例新冠病毒阳性率从第 27...
在眼科领域，今日传来了一则令人瞩目的消息：LENZ Therapeutics 宣布已向美国 FDA 提交其醋克立定（aceclidine）眼药水配方 LNZ100 用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。这一举措无疑为众多饱受老花眼困扰的人们带来了新的希望。 要知道，老花眼是一种常见的眼部问题，随着年龄的增...
