近日,医药领域传来一则令人振奋的消息:Ascendis Pharma 宣布,美国 FDA 已批准 Yorvipath(palopegteriparatide)用于治疗成人甲状旁腺功能减退症,这是该领域的一个重要里程碑,因为 Yorvipath 是首款获 FDA 批准用于此类病症的药物。 美国 FDA 批...
就在 2024 年 8 月 13 日,阿斯利康中国传来令人振奋的消息:由阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗(优赫得,Enhertu)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准! 此次批准,德曲妥珠单抗单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HE...
日前,泽布替尼传来令人振奋的好消息!在一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的 3 期临床试验中,泽布替尼取得了积极的成果。 与活性对照组相比,泽布替尼单药治疗能够将患者的疾病进展或死亡风险大幅降低 58%。 泽布替尼,其英文商品名为 Brukins...
自奥希替尼作为第三代靶向药物出现后,众多 EGFR 基因突变的肺癌患者生存期大幅延长,这无疑是医学上的重大突破。但奥希替尼的耐药性问题也随之而来,令患者们陷入困境。 然而,到了 2024 年,以下 5 种新的治疗方法为患者带来了新的希望。 首先是 BBT-176,作为第四代肺癌靶向药物,...
2020 年 12 月,美国 FDA 正式批准奥希替尼作为首个术后辅助疗法,用于治疗携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者。2021 年 4 月,我国药品监督管理局也获批了奥希替尼术后辅助治疗的适应症。 近期,FDA 联合参与 Orbis 项目的多国药监局(加拿大卫生部[HC]、新加坡卫生科学局[HAS...
近日,安进(Amgen)在 2024 年第二季度财报中透露了一个令人振奋的消息,该公司与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发的“first-in-class”单抗——特泽鲁单抗(tezepelumab、Tezspire)获得了 FDA 授予的突破性疗法认定,将作为附加维持疗法,用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病(...
近日,一则重大的医疗消息传来,美国 FDA 批准了 ARS Pharmaceuticals 公司研发的 neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)上市。这款创新药物将用于紧急治疗成人和体重至少 30 公斤的儿童患者的 I 型过敏反应,其中包括可能危及生命的过敏性休克。 这一批准意义非凡,它标志着 35 年来在肾上腺...
胰腺癌是常见且恶性程度颇高的肿瘤,多发于胰腺导管上皮细胞,严重威胁患者生命健康。其成因虽未完全明晰,但一些风险因素已被确认,如吸烟、过度饮酒、遗传因素、糖尿病、慢性胰腺炎,不良饮食习惯也可能增加患病风险。 胰腺癌的症状包括腹部疼痛、食欲不振、疲劳、黄疸及体重减轻等,这些症状易与其他疾病混淆,所以早期诊断...
2022 年 04 月 10 日,华海药业发布公告,称公司向美国 FDA 申报的奈必洛尔片的新药简略申请已获批准。奈必洛尔片主要用于治疗高血压,由 Allergan 研发,最早于 2008 年在美国上市。 那么,奈必洛尔(Nebicip)在中国的上市情况如何呢?截至 2024 年 4 月 24 日,奈必...
依库珠单抗(Eculizumab)作为一种 C5 抑制剂,通过与补体蛋白 C5 特异性结合,抑制其裂解为 C5a 和 C5b,并阻止 C5b-9 的产生,在多种疾病的治疗中发挥着重要作用。 在作用疗效方面,它表现出色。2023 年 6 月,依库珠单抗在中国获批用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的...
在面对一些特殊疾病,如罕见病、遗传性疾病时,特定的药物治疗至关重要。然而,药品流通信息在全球范围内的分散,常常让患者陷入找药难的困境,难以获取全面的药品相关信息,包括生产厂家、价格以及流通渠道等。 好在有康美莱,为患者带来了曙光。康美莱通过一对一的咨询服务,深入探究患者的具体病情和需求,从而提供个性化的...
白血病,是一种由造血干/祖细胞出现分化阻滞、凋亡障碍和恶性增殖引发的造血系统恶性肿瘤。根据病程长短和分化程度,白血病分为急性和慢性两类;按照病变细胞分类,又有髓系的粒、单、红、巨核系和淋巴系的T和B细胞系之分。 在白血病的治疗方面,方法多样,包括化疗药物、免疫治疗等。其中免疫治疗涵盖免疫靶向治疗、细胞免...