近日，安进（Amgen）在 2024 年第二季度财报中透露了一个令人振奋的消息，该公司与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发的“first-in-class”单抗——特泽鲁单抗（tezepelumab、Tezspire）获得了 FDA 授予的突破性疗法认定，将作为附加维持疗法，用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，且这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。

这一突破性疗法认定的授予是基于 2a 期临床试验 COURSE 的出色结果。此前公布的数据表明，特泽鲁单抗能够显著降低中度或重度 COPD 恶化的发生率。研究显示，约 65%的 COPD 患者的 BEC≥150 细胞/μL。在 BEC≥300 细胞/μL 的患者中，特泽鲁单抗更是使得中度或重度 COPD 恶化的发生率在数值上减少了 46%。

特泽鲁单抗是一款“first-in-class”人源性、靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体。TSLP 作为位于许多炎症级联反应顶端的上皮细胞因子，能够引发对过敏性、嗜酸性和其他类型气道炎症的过度免疫反应。值得一提的是，该疗法早在 2021 年 12 月就已获美国 FDA 批准作为附加维持疗法，用于治疗 12 岁以上儿童和成人的严重哮喘患者。并且，除了重度哮喘，特泽鲁单抗还正在积极开发以治疗其他潜在适应症，比如慢性阻塞性肺病、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性食管炎。

总之，特泽鲁单抗的突破性进展为众多患者带来了新的曙光，未来有望在更多疾病领域发挥重要作用。