近日,一则重大的医疗消息传来,美国 FDA 批准了 ARS Pharmaceuticals 公司研发的
neffy(
肾上腺素鼻喷雾剂)上市。这款创新药物将用于紧急治疗成人和体重至少 30 公斤的儿童患者的 I 型过敏反应,其中包括可能危及生命的过敏性休克。
这一批准意义非凡,它标志着 35 年来在肾上腺素递送方式上的首次显著创新。对于深受严重过敏反应困扰的患者及其家庭而言,neffy 的出现无疑提供了一种全新的、无需针头且无需注射的治疗选择。
neffy 能够获批,是基于四项针对 175 名未发生过敏性休克的健康成人开展的研究。研究结果显示,接受 neffy 治疗或已获批的肾上腺素注射产品治疗的参与者,他们体内的肾上腺素血液浓度相当。同时,neffy 所引起的血压和心率升高情况,与肾上腺素注射产品类似,而这两点在过敏性休克的治疗中起着关键作用。在针对体重超过 30 公斤儿童的研究里,结果表明儿童体内肾上腺素的浓度与使用 neffy 的成年人相似。
neffy 属于单剂量肾上腺素(2 毫克)生理盐水鼻喷雾剂,使用时只需喷入一个鼻孔。和肾上腺素注射产品一样,如果症状未改善或者恶化,可以再次向同一鼻孔喷入新的 neffy。但要注意的是,患者使用 neffy 后可能需要寻求紧急医疗协助,以便密切监测过敏性休克的状况,并在必要时及时接受进一步的治疗。
总之,neffy 的获批为
过敏反应患者带来了曙光,提供了更便捷的治疗手段。不过,患者在使用过程中务必遵循医生建议,并及时寻求医疗支持。