2024 年 6 月 22 日，美国食品药品监督管理局（FDA）传来重大消息，口服小分子 KRAS G12C 共价抑制剂阿达格拉西布（Adagrasib，Krazati）的新适应症获得批准，将联合西妥昔单抗用于治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变型局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者。 作为...
8 月 3 日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网传来重要消息，由日本盐野义申报的注射用头孢德罗（cefiderocol）的进口新药上市申请已获受理。 头孢德罗作为一种新型抗生素，在对抗严重革兰氏阴性细菌感染方面展现出独特的优势。它是新型铁载体头孢菌素，对有氧革兰氏阴...
在用药过程中，药品的有效期是一个至关重要的问题。就像有人一次性购买了很多盒奈必洛尔（Nebicip），会担心有效期的问题。 一般来说，奈必洛尔（Nebicip）的有效期通常为 24 个月。但需要注意的是，它的有效期限可能会因不同国家、生产厂家以及具体产品规格而有所不同。 这是一种用于治疗...
近年来，海外新特药靶向药在抗肿瘤领域取得了显著进展，为癌症患者带来了新的希望。然而，这些药物进入国内市场却往往需要经历一段不短的等待。 首先，从监管要求与审批流程来看，中国药监局有明确规定，在欧美上市的药品若想在中国上市，必须重新进行临床试验。毕竟中国人和欧美人在人种和遗传背景上存在差异，需验证药物在中...
在面对重大疾病和陌生的医疗环境时，患者和家属常常承受着巨大的心理和经济压力。而康美莱，以其独特的优势，成为众多患者信赖的选择。 首先，康美莱专业性强。其团队成员拥有丰富的医疗知识和咨询经验，能为客户提供专业、准确的医疗咨询。并且，与多个国家的专业医院建立了合作关系，能够专业评估病情，精准匹配治疗方案。 ...
在医疗领域，有时患者会面临买不到所需药物的困境。这可能是因为药物尚未在当地获批上市，或者供应量有限，又或者受到法律法规的限制导致流通受限。 不过，别担心，康美莱的全球找药服务能为您排忧解难。 康美莱的服务覆盖全球多个国家和地区，如美国、德国、日本、印度、孟加拉、老挝等。无论您需要的是肿瘤...
Mylotarg 作为一款用于治疗白血病的药物，其作用机制是通过含有的靶向 CD33 的单克隆抗体与 CD33 抗原结合，将细胞毒素卡奇霉素释放到细胞内，诱导双链 DNA 断裂和细胞死亡。然而，在使用过程中，它也可能带来一系列不良反应。 Mylotarg 常见的不良反应有发热、恶心、感染、呕吐、出血、血...
当地时间 2024 年 8 月 1 日，Octapharma 宣布了一则令人振奋的消息：美国食品药品管理局 (FDA) 扩大了 fibryga「纤维蛋白原（人）冻干粉重建剂」的批准范围，将其用于获得性纤维蛋白原缺乏症 (AFD) 出血患者的纤维蛋白原补充。这一进展无疑具有里程碑式的意义。 ...
今日，医药领域传来令人振奋的消息，礼来公布的 SUMMIT 临床 3 期试验取得了积极的顶线结果。这一成果显示，其重磅药物替尔泊肽在治疗心衰方面展现出了巨大的潜力。 SUMMIT 是一项意义重大的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 3 期研究，旨在探究替尔泊肽对于肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpE...
非小细胞肺癌（NSCLC）作为常见的肺癌类型，给患者带来了巨大的痛苦和挑战。其症状多样，包括胸痛、咳嗽、痰中带血、呼吸困难等，早期诊治对患者的生存至关重要。 2017 年 5 月，美国 FDA 批准色瑞替尼（Ceritinib）用于治疗经检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小...
2024 年 3 月，安斯泰来制药集团传来重大消息，日本厚生劳动省批准了 Vyloy（zolbetuximab）的新药上市申请，用于治疗 Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性的不可切除晚期或复发性胃癌，这是一款具有开创性的靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体。 胃癌作为全球常见的恶性肿瘤，给...
2024 年 7 月 31 日，SanBio 公司传来重大喜讯，其人体干细胞加工产品“AKUUGO（INN：vandefitemcel）颅内植入用悬浮液”在日本获得了有条件和有时间限制的上市许可，用于改善创伤性脑损伤（TBI）导致的慢性运动性麻痹，这无疑为众多患者带来了新的希望。 AKUUGO 是一种极...
