今日，医药领域传来令人振奋的消息，礼来公布的 SUMMIT 临床 3 期试验取得了积极的顶线结果。这一成果显示，其重磅药物替尔泊肽在治疗心衰方面展现出了巨大的潜力。
SUMMIT 是一项意义重大的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 3 期研究，旨在探究替尔泊肽对于肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）成人患者（无论是否患有 2 型糖尿病）的疗效和安全性。731 名受试者以 1：1 的比例随机分配，接受每周一次 5 毫克、10 毫克、15 毫克替尔泊肽或安慰剂皮下注射。
分析表明，与安慰剂相比，
替尔泊肽在两个主要终点方面表现出色。其一，显著降低了发生心力衰竭事件的风险，包括心力衰竭紧急就诊或住院、强化口服利尿剂治疗或心血管死亡。其二，通过堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）临床总结评分（CSS）衡量，患者的心力衰竭症状和身体限制得到了改善。
值得一提的是，替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，能够同时激活 GLP-1 受体和 GIP 受体介导的信号通路。
在国内，替尔泊肽于 2024 年 5 月获得中国国家药监局批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。7 月 19 日，再次获批用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。此外，替尔泊肽还曾获 FDA 授予快速通道资格，用以治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者，并于 6 月 25 日公布 3 期临床研究结果。
SUMMIT 试验中替尔泊肽的总体安全性与之前报告的试验结果一致。这一积极的试验结果让我们对替尔泊肽在心衰治疗领域的应用充满期待，有望为广大心衰患者带来更有效的治疗选择，改善他们的生活质量和预后。
