2024 年 7 月 31 日，SanBio 公司传来重大喜讯，其人体干细胞加工产品“AKUUGO（INN：vandefitemcel）颅内植入用悬浮液”在日本获得了有条件和有时间限制的上市许可，用于改善创伤性脑损伤（TBI）导致的慢性运动性麻痹，这无疑为众多患者带来了新的希望。
AKUUGO 是一种极具创新性的同种异体细胞产品。它的制备过程相当精细，通过培养从健康供体采集的骨髓间充质干细胞，并将人 Notch-1 胞内结构域基因瞬时转染到培养细胞中，从而增强了其再生神经细胞的能力。
当将 AKUUGO 移植到脑部受损的神经组织中，其作用机制十分巧妙。预计它会触发 FGF-2（一种蛋白质）和其他物质的释放，进而促进受损神经细胞的自然再生能力，并诱导神经细胞的增殖和分化。不仅如此，基础研究结果还表明，AKUUGO 对神经细胞具有保护作用，能够诱导血管生成，同时还具备免疫调节的功能。
一直以来，
创伤性脑损伤引起的慢性运动性麻痹都是医学领域的难题之一，治疗手段相对有限，患者的康复效果往往不尽人意。而 AKUUGO 的出现，为这一困境带来了转机。虽然目前只是在日本获得了有条件和有时间限制的上市许可，但这无疑是一个重要的开端。
未来，我们期待更多关于 AKUUGO 的临床研究数据，以进一步验证其疗效和安全性。同时，也希望这种创新的干细胞疗法能够在全球范围内得到更广泛的应用和推广，为更多创伤性脑损伤患者带来重获健康和正常生活的机会。
