2024 年 3 月，安斯泰来制药集团传来重大消息，日本厚生劳动省批准了 Vyloy（zolbetuximab）的新药上市申请，用于治疗 Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性的不可切除晚期或复发性胃癌，这是一款具有开创性的靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体。
胃癌作为全球常见的恶性肿瘤，给人们的健康带来了巨大威胁。在我国，每年新发胃癌患者众多，其发病率和死亡率都居高不下，且很多患者确诊时已处于晚期，预后和生存质量不佳。而日本在胃癌治疗方面表现出色，5 年生存率超过 60%，这得益于其精密的体检、卓越的新药研发以及领先的医疗器械。
CLDN18.2 作为一种在肿瘤细胞表面高表达的细胞膜蛋白，尤其是在消化道肿瘤细胞中，成为了胃癌治疗的关键热门靶点。
佐妥昔单抗作为全球首款靶向 CLDN18.2 的单抗类治疗药物，通过静脉注射与癌细胞表面的 CLDN18.2 结合，激活免疫系统途径诱导癌细胞死亡。其获批基于 SPOTLIGHT 及 GLOW 两项 III 期临床试验的出色结果。SPOTLIGHT 试验中，zolbetuximab 组中位无进展生存期和总生存期均优于安慰剂组。GLOW 临床试验也呈现了相似的积极结果。在安全性方面，通过相关措施，不良反应可得到有效管理和控制。
不仅如此，国内外多家药企纷纷布局，CLDN18.2 在研新药蓄势待发。
比如科济药业自主研发的 CT041 是全球首个且唯一一个进入实体瘤治疗验证性Ⅱ期临床试验的 CAR-T 细胞候选产品。
Q-1802 作为全球首个进入临床的 CLDN18.2/PD-L1 双抗类药物，通过独特的机制增强治疗效能。
信诺维开发的 XNW27011 是一款靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物（ADC），具有良好的抗肿瘤活性。
礼新医药自主研发的 LM-302 是一款表现出色的靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物，已进入Ⅲ期临床。
CLDN18.2 靶点成为胃癌研究的新兴热门，Vyloy
佐妥昔单抗的上市开启了胃癌治疗的新纪元，让我们期待更多胃癌靶向药的问世，为患者带来更多希望。
