8 月 3 日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网传来重要消息，由日本盐野义申报的注射用头孢德罗（cefiderocol）的进口新药上市申请已获受理。
头孢德罗作为一种新型抗生素，在对抗严重革兰氏阴性细菌感染方面展现出独特的优势。它是新型铁载体头孢菌素，对有氧革兰氏阴性细菌种类有着强效广谱的活性。
早在 2019 年，头孢德罗就已获得美国 FDA 的批准，用于 18 岁或以上患者治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合物等易感革兰氏阴性微生物引起的肾脏感染。
其安全性和有效性在一项包含 448 名 cUTI 患者的研究中得到了有力验证。接受头孢德罗治疗的患者中，72.6%在完成治疗 7 天后症状消失并且细菌得到清除，而使用其他抗生素的对照组这一数值仅为 54.6%。
在抗生素耐药性日益严峻的当下，头孢德罗的出现为治疗相关疾病带来了新的希望。我们期待其早日在国内获批上市，为广大患者带来更有效的治疗选择。
