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泽布替尼一线治疗白血病,显著降低疾病进展风险
发布时间:2024-08-13
日前,泽布替尼传来令人振奋的好消息!在一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的 3 期临床试验中,泽布替尼取得了积极的成果。

与活性对照组相比,泽布替尼单药治疗能够将患者的疾病进展或死亡风险大幅降低 58%。
泽布替尼一线治疗白血病,显著降低疾病进展风险
泽布替尼,其英文商品名为 Brukinsa,是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。新的 BTK 会在人体内不断合成,而百悦泽通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现了对 BTK 蛋白完全且持续的抑制。凭借差异化的药代动力学,它能在多个疾病相关组织中有效抑制恶性 B 细胞增殖。

近日,泽布替尼更是获得美国 FDA 加速批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成年患者,这已经是百悦泽在 FDA 获得的第三项批准。

在 3 期临床试验中,中期分析显示,百悦泽在治疗初治 CLL 患者时达到主要临床终点,显著延长了患者的无进展生存期。中位随访时间为 26.2 个月时,经 IRC 评估,百悦泽组的总缓解率(ORR)为 94.6%,而活性对照组为 85.3%。

尤其值得一提的是,在这一试验中,关键安全性指标——房颤的发生率较低,这与此前研究展现的数据结果是一致的。

泽布替尼的这些优异表现,为白血病患者带来了新的希望,期待未来它能在癌症治疗领域发挥更大的作用,造福更多患者!
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