就在 2024 年 8 月 13 日,阿斯利康中国传来令人振奋的消息:由阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗(优赫得,Enhertu)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准!
此次批准,
德曲妥珠单抗单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
早在 2023 年 2 月 21 日,
德曲妥珠单抗就已正式获得国家药监局的批准上市。此前,它已接连获批两个重要适应症:单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者;或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
如今,该疗法在中国获批第三个重磅适应症,这无疑为中国 HER2 阳性晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择!相信在未来,
德曲妥珠单抗会为更多患者带来福音,让我们共同期待!