尿路上皮癌是一种复杂且危害极大的恶性肿瘤，涵盖了肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌等多种类型。其发病原因多元，吸烟、饮酒、长期接触有害化学物质等都可能成为致病因素。
这种癌症的临床表现多样，血尿是最为常见的症状之一，患者可能会间歇性地出现肉眼可见的血尿，有时还伴有条状血块。此外，约三分之一的患者会感到腰部疼痛，严重时甚至可能发展为恶液质，对患者的生活质量和生命健康造成极大威胁。
而
恩诺单抗（Padcev）的出现，为尿路上皮癌患者开辟了新的治疗途径。它是由安斯泰来制药公司与西雅图遗传学公司联合研发的创新型抗体药物偶联物（ADC）。其独特之处在于能够精准靶向癌细胞表面高表达的 Nectin-4 蛋白。通过抗体与 Nectin-4 结合，释放细胞毒性药物，实现对癌细胞的精准打击，同时减少对正常细胞的损伤，显著提高治疗效果。
EV-302 临床试验的结果更是令人振奋。这是一项随机、双盲、III 期临床试验，共纳入 886 名患者，在 25 个国家的 185 个研究中心进行。患者被随机分为两组，分别接受恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗和含铂化疗。
在生存优势方面，联合治疗组展现出了显著的优势。联合治疗组的总体生存期（OS）达到了 31.5 个月，而化疗组仅为 16.1 个月；无进展生存期（PFS）方面，联合治疗组为 12.5 个月，化疗组为 6.3 个月。
反应率与缓解状态方面，联合治疗组同样表现出色。总体反应率（ORR）高达 67.7%，而化疗组仅为 44.4%；完全缓解（CR）率方面，联合治疗组为 29.1%，化疗组为 12.5%。并且，联合治疗组中更多患者在 12 个月和 18 个月时仍处于缓解状态。
安全性方面，恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗组中，发生 3 级或以上的与治疗相关不良事件（TRAEs）的患者比例为 55.9%，低于化疗组的 69.5%。
2024 年 7 月 26 日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用于一线治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌且适合接受含铂化疗的成年患者。这一消息无疑为广大尿路上皮癌患者带来了福音。
恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案，为转移性
尿路上皮癌的治疗开启了崭新的篇章，也为未来更多癌症治疗的研究和探索提供了宝贵的经验和方向。相信在医学不断进步的道路上，会有更多像恩诺单抗这样的创新药物出现，为癌症患者带来更多的生存希望和更好的生活质量。
