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ADC 创新药「芦康沙妥珠单抗」拟纳入优先审评,带来肺癌治疗新希望
发布时间:2024-08-15

2024 年 8 月 14 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网传来令人振奋的消息,注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,其针对的是经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者。


值得关注的是,芦康沙妥珠单抗是一款靶向 TROP2 的 ADC 药物。在一项 2 期拓展临床研究中,其表现极为出色,接受芦康沙妥珠单抗单药治疗(5mg/kg,Q2W)的 EGFR 突变经治局部晚期或转移性 NSCLC 患者疾病控制率(DCR)竟然达到了 100%。

目前,芦康沙妥珠单抗针对局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 的 3 期临床试验(SKB264-Ⅲ-09 研究)正在开展。中国牵头研究中心为中山大学肿瘤防治中心,计划在 42 家中心进行。并且,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,该研究目前正在招募患者。

这一消息无疑为广大肺癌患者带来了新的曙光。期待在后续的研究和应用中,芦康沙妥珠单抗能够进一步展现出卓越的疗效,为肺癌治疗领域带来重大突破,让更多患者受益。
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