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度伐利尤单抗新适应症在华申报上市,带来癌症治疗新可能
发布时间:2024-08-17

2024 年 8 月 16 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网传来重要消息,重磅 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请获得受理,尽管具体适应症尚未披露,但这一动态已引起广泛关注。


度伐利尤单抗作为一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体,其作用机制独特,能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合,有效阻断肿瘤免疫逃逸策略,恢复被抑制的免疫反应,为癌症治疗带来新的突破。

此前,度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌等适应症,且在多个国家获批用于多种类型肺癌的治疗,展现出了良好的疗效和安全性。

不仅在肺癌领域表现出色,度伐利尤单抗在其他癌症治疗中也展现出潜力。它在多个国家被批准联合化疗治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合抗 CTLA-4 抗体治疗不可切除的肝细胞癌,在少数国家还被批准用于治疗经治的晚期膀胱癌。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,阿斯利康开展了多项度伐利尤单抗的国际多中心(含中国)3 期临床研究,涉及一线治疗晚期胆道癌、局部晚期不可切除的食管鳞癌、不可切除的胆道癌、不适合根治治疗的局灶性肝细胞癌患者、局部晚期宫颈癌、晚期或复发性子宫内膜癌等多种癌症类型。

这一系列的研究和申报动作,让我们对度伐利尤单抗在更多癌症治疗领域的应用充满期待。相信随着研究的深入和新适应症的获批,它将为更多癌症患者带来生存的希望,改善他们的生活质量。

让我们持续关注度伐利尤单抗的进展,期待其为癌症治疗带来更多的惊喜和突破。


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