中国 NMPA 已正式批准奥希替尼用于 EGFR 敏感突变（19 号外显子缺失或 L858R 突变）的 NSCLC 一线治疗。

FLAURA 研究这一国际多中心、随机、对照 Ⅲ 期临床研究显示，奥希替尼在一线治疗 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 患者的疗效显著。其无进展生存期达到 18.9 个月，相比对照组的 10.2 个月，延长了 8.7 个月，大幅降低了 54% 的进展或死亡风险。关键的次要研究终点 OS 更是实现了历史性突破，奥希替尼一线使用组总生存时间达到 38.6 个月，相比一代 TKI 组的 31.8 个月，延长了 6.8 个月，具有显著的统计学意义和临床意义。

虽然阿美替尼也是三代 EGFR-TKI，但由于患者基线数据不一，且两个研究并非头对头研究，单纯比较 PFS 数据难以判断二者优劣。而且，在 OS 数据方面，阿美替尼一线治疗的 OS 获益还未可知，而奥希替尼是首个且目前唯一证实 OS 显著高于一代 TKI 的三代药物。

基于 FLAURA 临床研究数据，各大临床指南（NCCN 、ESMO 、CSCO 等）针对 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者一线治疗中均推荐奥希替尼作为优选治疗方案。

此外，在药物的临床使用中，除了疗效和指南推荐，还需考虑其他因素。奥希替尼作为 EGFRm + 一线治疗中目前唯一有适应症且一、二线适应症均纳入医保的三代 EGFR-TKI，性价比方面也具有一定优势。

总之，奥希替尼在肺癌治疗中的表现出色，为患者带来了更长的生存周期和更多的希望。