此次批准是基于多方面的考量。首先，DUO-E 临床 3 期试验的结果为这一批准提供了坚实的依据。该试验针对错配修复功能正常（pMMR）患者和错配修复缺陷（dMMR）患者进行了研究。对于 pMMR 患者，Imfinzi 联合化疗作为一线疗法，随后接续 Lynparza 与 Imfinzi 治疗；对于 dMMR 患者，Imfinzi 联合化疗后接续 Imfinzi 单药治疗。这为不同类型的子宫内膜病变患者提供了全新且有效的治疗选择，尤其为传统疗法效果不佳的患者带来了希望。

从临床试验数据来看，成果显著。对于 pMMR 子宫内膜病变患者，Lynparza 与 Imfinzi 组合方案使疾病进展或死亡风险显著降低 43%（HR=0.57；95% CI：0.44 - 0.73），中位无进展生存期（PFS）从对照组的 9.7 个月提升至 15.0 个月。而对于 dMMR 患者，Imfinzi 方案使疾病进展或死亡风险降低了 58%（HR=0.42；95% CI：0.22 - 0.80），且 Imfinzi 组的中位 PFS 尚未达到，对照组为 7.0 个月。

在安全性与耐受性方面，DUO-E 试验表明，该治疗方案是可控且患者耐受性良好的，未出现与已知安全性特征不一致的情况，这对于患者的治疗体验和生活质量具有重要意义。

从作用机制上解析，Imfinzi 作为一种单克隆抗体，能与 PD-L1 蛋白结合，阻断其与 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用，激活免疫系统对病变细胞的攻击。Lynparza 作为 “first-in-class” 的 PARP 抑制剂，专门针对带有同源重组修复（HRR）缺陷的细胞 / 病变，通过抑制 PARP 酶活性诱导病变细胞死亡。

这一联合治疗方案的获批，标志着免疫疗法与 PARP 抑制剂组合在子宫内膜病变治疗中的首次成功应用，为未来更多肿瘤治疗的研究和发展提供了新的思路和方向。