2024 年 7 月 26 日，医药领域传来重大喜讯，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟批准佐妥昔单抗（zolbetuximab）与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，用于一线治疗特定类型的胃癌患者。
佐妥昔单抗是一种开创性的“first-in-class”靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体。值得一提的是，若此次获批，它将成为欧盟首个获批靶向 CLDN18.2 的治疗方法，具有里程碑式的意义。
CHMP 给出这一积极意见，主要是基于 3 期临床试验 SPOTLIGHT 和 GLOW 的出色结果。这些试验对佐妥昔单抗作为一线治疗在局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌 CLDN18.2 阳性成人患者中的疗效和安全性进行了深入评估。
在胃癌治疗领域，一直以来都面临着诸多挑战。传统的治疗方法对于部分患者效果有限，而新的靶向治疗药物的出现为患者带来了更多的希望。佐妥昔单抗的独特作用机制使其能够精准地针对 CLDN18.2 阳性的肿瘤细胞，与化疗联合使用，有望显著提高治疗效果，延长患者的生存时间，改善生活质量。
随着医学研究的不断深入和技术的不断进步，相信未来会有更多像佐妥昔单抗这样的创新药物涌现，为胃癌患者带来更多更好的治疗选择，共同攻克胃癌这一顽疾。
