在医学领域，每一项创新的药物研发都可能为患者带来新的希望。今日，一则令人瞩目的消息传来：美国 FDA 接受了苏泽曲林（suzetrigine、VX-548）的新药申请（NDA）。

苏泽曲林是一款口服选择性 NaV1.8 疼痛信号抑制剂，旨在治疗中度至重度急性疼痛。新闻稿特别指出，它极有可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。

其 NDA 主要依托于 Vertex 在今年 1 月公布的关键性 3 期临床试验的积极成果。在针对接受腹部整形手术患者的 3 期临床试验中，suzetrigine 成功达到试验的主要终点。与安慰剂相比，药物组患者 48 小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）显著降低，平均差异达 48.4（95% CI：33.6，63.1；P<0.0001）。不仅如此，患者在手术 48 小时后的数值疼痛评分量表（NPRS）评分与基线相比也有显著下降。而在接受拇囊炎切除手术的患者中，该疗法同样达成主要终点，SPID48 的平均差异为 29.3（95% CI：14.0，44.6；P=0.0002）。

苏泽曲林作为一种口服选择性 NaV1.8 抑制剂，与其他 NaV 离子通道相比，对 NaV1.8 具有高度选择性。NaV1.8 在外周神经系统的痛觉信号传导中起着关键性作用，是经过遗传学验证的疼痛治疗靶点。与传统的阿片类药物相比，苏泽曲林或许能够在提供更出色镇痛效果的同时，避免上瘾等副作用。

这一突破为急性疼痛患者带来了曙光，期待苏泽曲林早日通过审批并投入使用，为更多患者减轻痛苦。