今日，吉利德科学公布的关键 3 期 PURPOSE 1 试验中期分析详细结果令人振奋。其研发的每半年注射一次的艾滋病毒（HIV）衣壳抑制剂——来那卡帕韦（lenacapavir）在女性中的 HIV 预防用途展现出了惊人的效果。

PURPOSE 1 是一项双盲、随机 3 期研究，共有 5338 位 16 - 25 岁的一般女性和青春期女孩入组，且入组前均检测为 HIV 阴性。受试者按 2：2：1 的比例，分别接受半年一次的 lenacapavir 皮下注射、每日一次口服抗病毒疗法 Descovy（F/TAF）或每日一次口服 F/TDF。

结果显示，在 5338 名受试者中，出现 55 例新发 HIV 感染。其中 lenacapavir 组（n = 2134）无人感染，F/TAF 组（n = 2136）有 39 例感染，F/TDF 组（n = 1068）有 16 例感染。在筛查群体（n = 8094）中的 HIV 背景发病率为 2.41/100 人年。lenacapavir 组的 HIV 感染率显著低于背景 HIV 感染率和 F/TDF 组的感染率。

来那卡帕韦（Lenacapavir，Sunlenca）是一种“first-in-class”长效 HIV 衣壳抑制剂，能够干扰 HIV 病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在 HIV - 1 生命周期的多个阶段发挥作用。早在 2019 年 5 月，它就获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药的重度经治 HIV - 1 感染者。之前的一项 2/3 期试验表明，lenacapavir 让患者有望每隔 6 个月接受一次注射就能维持效力。

此次积极的试验结果意义重大，如果获批，来那卡帕韦将成为首款每年仅需使用两次的 HIV 暴露前预防（PrEP）疗法，为艾滋病的预防带来全新的局面。