一、适应症

1. 卵巢癌
   卢卡帕利适用于对铂类化疗达到完全或部分缓解的、伴有有害种系或体细胞BRCA突变的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。该适应症已获美国FDA孤儿药资格认定。

2. 前列腺癌
   用于治疗既往接受过雄激素受体导向治疗和紫杉烷类化疗的、伴有有害种系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
   注：该适应症基于客观缓解率与缓解持续时间获加速批准，其持续批准需后续验证性试验进一步确认临床获益。用药前需经FDA批准的伴随诊断检测确认BRCA突变状态。

二、注意事项

1. 骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）
   使用卢卡帕利治疗期间罕有MDS/AML发生，部分病例可致命。多数患者此前曾接受含铂化疗和/或其他DNA损伤药物。

   • 建议在基线及治疗后每月监测全血细胞计数（CBC）。

   • 应等待既往化疗所致血液学毒性恢复至≤1级后方可开始卢卡帕利治疗。

   • 若出现持续超过4周的血液学毒性，需中断治疗或降低剂量，并每周监测CBC直至恢复。

   • 若减量后血液学毒性仍持续＞4周，或疑似MDS/AML，应转诊至血液科进行骨髓穿刺及细胞遗传学分析。如确诊MDS/AML，应立即停药。

2. 胎儿毒性
   基于其作用机制与动物研究结果，卢卡帕利可能对胎儿造成危害，具有胚胎毒性。

   • 治疗期间应避免妊娠，用药前需进行妊娠检测确认。

   • 有生育能力的女性患者，应在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。

   • 男性患者若其女性伴侣具备生育能力或已怀孕，应在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。

三、药物相互作用

1. 经CYP450酶代谢的药物
   卢卡帕利可能抑制CYP1A2、CYP3A、CYP2C9及CYP2C19活性，合用时可能增加经上述酶代谢药物的血药浓度及毒性风险。如必须联合使用，建议根据相应药物的说明书进行剂量调整或加强不良反应监测。

2. 抗酸药/抑酸药
   虽研究表明抗酸药对卢卡帕利吸收无显著影响，仍建议与卢卡帕利服药时间间隔2小时以上，以降低潜在相互作用风险。

3. BCRP/P-gp底物药物
   与乳腺癌耐药蛋白（BCRP）或P-糖蛋白（P-gp）底物（如瑞舒伐他汀）合用时，可能增加后者的暴露量和毒性，建议谨慎联用，必要时进行监测或剂量调整。