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伊普可泮:治疗 C3 肾小球病的口服新药在中国拟纳入优先审评
发布时间:2024-09-28
2024 年 9 月 23 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网的一则公示引起了广泛关注:盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评,其适应症为治疗 C3 肾小球病(C3G)成人患者。这一消息为 C3 肾小球病的治疗带来了新的希望。

伊普可泮是一款特异性补体 B 因子口服抑制剂,它有着独特的作用机制。其能够高效抑制补体替代通路中因子 B,这种特异性的抑制作用使得它可能在治疗多种由替代通路功能异常导致的疾病的同时,不会影响其它补体通路介导的对微生物入侵的免疫反应,从而降低患者受到感染的风险。

在伊普可泮的研发进程中,它已经展现出了广泛的应用潜力。2023 年 12 月,伊普可泮获得美国 FDA 批准上市,成为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的首个口服单药疗法。仅仅过了几个月,到了今年 8 月 8 日,FDA 再次批准伊普可泮的新适应症,用于降低成人 IgA 肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平,针对的是那些有疾病迅速进展风险的患者。

在中国,伊普可泮的发展也十分迅速。今年 4 月,伊普可泮获 NMPA 批准首个适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。8 月,该产品的第二项适应症上市申请获 CDE 受理。而此次拟纳入优先审评的是它的第三项上市申请,针对 C3 肾小球病(C3G)成人患者。

对于患有 C3 肾小球病的患者来说,伊普可泮的出现可能是改变治疗现状的关键。在寻找合适的治疗药物过程中,患者可以关注康美莱全球找药。康美莱全球找药致力于为患者提供可靠的药品信息和购买渠道,帮助患者更快地获取像伊普可泮这样有潜力的治疗药物。

伊普可泮在中国的不断发展和其在多种适应症上的潜力,让我们看到了医药领域不断进步的力量。相信随着审评的推进,伊普可泮能够为更多患者带来福音。

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