一、注意事项
在使用
帕尼单抗之前，应确保患者符合其适应症，并排除 RAS 基因突变的可能性。在治疗期间，应密切监测患者的皮肤学及软组织毒性，并根据需要调整治疗方案。对于出现输液反应的患者，应根据反应的严重程度和 / 或持久性来决定是否继续治疗或永久终止治疗。
二、安全性及处理
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常见不良反应：帕尼单抗的常见不良反应包括皮肤毒性、甲沟炎、疲乏、腹痛、腹泻等。当与 FOLFOX 化疗联合使用时，还可能出现口腔炎、黏膜炎、虚弱、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮性皮炎、皮肤瘙痒和皮肤干燥等不良反应。其他可能的副作用还包括肺纤维化、由感染所并发的严重皮肤疹、药物注射反应、恶心、呕吐和便秘等。
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处理方法：患者用药期间应保持皮肤清洁、避免刺激、使用保湿霜等。中至重度皮肤毒性可能需要暂时停药、使用抗炎药物、局部治疗等。对于腹泻，可使用止泻药物、补充水分和电解质、避免高脂食物等。保证充足的休息和睡眠，如有需要，可进行适当的体力活动和锻炼。根据具体症状进行相应的处理和药物治疗。
总的来说，帕尼单抗在治疗过程中表现出良好的安全性。虽然部分患者可能出现皮肤毒性、甲沟炎等不良反应，但这些反应通常可以通过调整剂量、局部治疗或药物干预等方法得到有效控制。
三、上市时间
2005 年 7 月，帕尼单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道审批资格。同年年底，安进公司及其合作伙伴 Abgenix 公司共同向 FDA 提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
四、作用疗效
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治疗转移性结直肠癌：帕尼单抗是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，通过与 EGFR 结合，阻断其信号传导，进而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这一机制在转移性结直肠癌的治疗中显示出显著效果。对于已经接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等化疗药物治疗后病情进展的患者，帕尼单抗能够提供一种有效的二线治疗方案。
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改善临床疗效：帕尼单抗与化疗药物联合使用，能够显著提高转移性结直肠癌患者的临床疗效。多项临床试验结果表明，帕尼单抗联合化疗药物能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），同时提高患者的生活质量。
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降低肿瘤标志物水平：帕尼单抗能够降低患者体内与结直肠癌相关的肿瘤标志物水平，如癌胚抗原（CEA）等。这一作用有助于评估治疗效果和预测疾病进展。
综上所述，
帕尼单抗通过阻断 EGFR 信号传导来抑制肿瘤细胞的生长和增殖，在转移性结直肠癌的治疗中显示出显著疗效和良好的安全性。对于符合条件的患者，帕尼单抗可以作为一种有效的治疗方案。但在使用过程中，应密切关注注意事项和不良反应，确保用药安全和有效。
