癌症治疗领域,帕博利珠单抗(K 药/派姆单抗)是一款备受关注的药物。下面为大家详细介绍一下它的相关情况。
帕博利珠单抗(K 药)是什么?
帕博利珠单抗是一种 PD - 1 抑制剂,在癌友圈中被熟知为 K 药。它是癌症治疗领域的重大革新,因为 PD - 1 抑制剂这种免疫疗法与传统的化疗和放疗直接杀伤癌细胞的方式不同。
药品中文名:帕博利珠单抗
药品英文名:Pembrolizumab
药品商品名:Keytruda/可瑞达
药品别名:派姆单抗、K 药
规格剂量:50mg;100mg
生产厂家:默沙东(美国)
美国上市:2014 年被 FDA 批准
中国上市:2018 年 7 月 25 日获批上市
帕博利珠单抗(K 药)治疗原理
它通过作用于人体免疫系统,增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。使得一部分患者能够获得长期生存,甚至停药后疗效仍可持续。比如,过去晚期肺癌患者五年生存率仅 5%,而特定人群接受帕博利珠单抗治疗后,五年存活率接近三分之一。
帕博利珠单抗(K 药)治疗的疾病
① 用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该适应症在中国是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予有条件批准。
② 程序性死亡受体 1(PD - 1)免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
③ 由 NMPA 批准的检测评估为程序性死亡配体 1(PD - L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 一线单药治疗。
④ 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗。
⑤ 单药用于初治的 PD - L1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC。
⑥ 用于二线治疗食管癌。
帕博利珠单抗(K 药)的副作用
在国外临床试验中,帕博利珠单抗最常发生免疫相关不良反应,其中大部分(包括重度反应)会在给予适当的药物治疗或停用帕博利珠单抗后缓解。
免疫相关不良反应包括:免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎、免疫相关性内分泌疾病、免疫相关性皮肤不良反应。
不良反应汇总:输液相关反应、甲状腺功能减退症、垂体炎、1 型糖尿病、葡萄膜炎、肺炎、结肠炎、腹痛、胰腺炎、肝炎、皮疹、瘙痒症、重度皮肤反应、白癜风、苔藓样角化病、肌炎、肌肉骨骼疼痛、关节炎、腱鞘炎、肾炎、水肿。(具体数据请参见药品说明书)
帕博利珠单抗用法用量
帕博利珠单抗的推荐给药方案为 2mg/kg 剂量静脉输注 30 分钟以上,每 3 周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。(具体请遵医嘱)
帕博利珠单抗(K 药)赠药政策
2021 年 1 月 1 日起,患者只需要自费 4 个疗程花费 14 万,就可以获得帕博利珠单抗(K 药)全程的援助用药。
首次申请:遵医嘱,患者使用 2 个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助 2 个疗程。(首次援助“2 + 2”不变,患者自费 2 个疗程 K 药,即可获得 2 个疗程 K 药赠药)
后续申请:遵医嘱,后续患者使用 2 个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助直至疾病进展,但患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过 24 个月。(后续援助从“2 + 3”升级为“2 + 疾病进展”,患者只需再自费 2 个疗程 K 药,就可以接受持续的 K 药赠药直至患者出现疾病进展,获得了兜底的援助保障。)
温馨提示:以上内容仅供参考,具体的用药和治疗方案请谨遵医嘱!
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