三阴性乳腺癌一直是乳腺癌领域的“大难题”,它是最具侵袭性的一种乳腺癌,占所有乳腺癌的 10% - 17%。在诊断后的前五年,复发风险极高,预后也比其他类型的乳腺癌差,给患者带来极大痛苦。
不过,近日在乳癌治疗领域有了令人欣喜的消息。重磅 PD - 1 抑制剂帕博利珠单抗的 3 期 KEYNOTE - 522 试验成功达到总体生存(OS)的终点,用于治疗三阴性乳腺癌。帕博利珠单抗是首个也是唯一基于免疫疗法的方案,与单纯化疗相比,在统计学上显示出显著的总体生存获益,这是一个里程碑式的成果。
帕博利珠单抗可不简单,它是默沙东(MSD)公司研发的一款重磅抗 PD - 1 抑制剂,也是中国首个获批上市的 PD - 1 抑制剂。作为人源化单克隆抗体,能阻断 PD - 1 与其配体的相互作用,激活 T 淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。在三阴性乳腺癌治疗中有两个适应证,一是用于高危早期三阴性乳腺癌,与化疗联合作为新辅助治疗,术后继续作为单药辅助治疗;二是用于治疗 PD - L1 阳性的局部复发、不可切除或转移性三阴性乳腺癌,与化疗联合应用。
不仅在乳腺癌治疗中表现出色,在实体瘤治疗领域,帕博利珠单抗也是战功赫赫。2018 年 7 月就在中国获批用于黑色素瘤的治疗,2019 年更是斩获三个非小细胞肺癌的一线治疗适应证。
在非小细胞肺癌的一线治疗中,包括一线单药治疗 PD - L1 阳性(≥1%)、EGFR/ALK 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;与紫杉醇及卡铂联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);与铂类化疗药物和培美曲塞联合用于 EGFR/ALK 阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
美国国家癌症研究所(NCI)还开展了一项创新临床研究,探索“帕博利珠单抗联合 TIL 疗法在治疗转移性乳腺癌中的应用”。研究团队对患者基因测序,分离、培养和扩增肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)回输患者体内,联合帕博利珠单抗确保新引入的 T 细胞持续发挥抗癌作用。结果显示,半数患者肿瘤缩小,两名患者肿瘤缩小率分别达 52%(治疗 6 个月后)和 69%(治疗 10 个月后),且 3.5 年和 5 年内未新发癌症,2018 年研究中的一例患者至今未复发。
这一系列研究成果为转移性乳腺癌患者带来新希望,展示了免疫疗法的巨大潜力。
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