近日，欧洲药品管理局（EMA）传来重要消息，已接受靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物玛贝兰妥单抗（Blenrep、belantamab mafodotin）与硼替佐米加地塞米松（BorDex）或泊马度胺加地塞米松（PomDex）联用，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的上市授权申请（MAA）。

这一申请是基于 3 期临床试验 DREAMM-7 和 DREAMM-8 的中期结果。其中，接受 Blenrep 联合疗法的患者（N=243）中位无进展生存期（PFS）达到了 36.6 个月（95% CI：28.4-NR），而活性对照组患者（N=251）的中位无进展生存期仅为 13.4 个月（95% CI：11.1-17.5），这意味着接受联合疗法的患者多了近 2 年的无进展生存期。同时，接受 Blenrep 联合疗法患者的疾病进展或死亡风险降低了近 60%（HR：0.41，95% CI：0.31-0.53，p<0.00001），成功达成该试验的主要终点。

玛贝兰妥单抗的独特之处在于，它是由人源化抗 BCMA 单克隆抗体和细胞毒性药物澳瑞他汀 F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，能够通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。

这一进展无疑为多发性骨髓瘤患者带来了新的曙光和希望，期待玛贝兰妥单抗能够早日获批上市，为更多患者带来更好的治疗效果和生存机会。