在肺癌治疗的漫漫征途中,靶向药物的出现为患者点亮了希望之光,而布加替尼 / 布格替尼宛如一颗璀璨新星,正闪耀在一线治疗的舞台上。今天,就让我们一同深入探寻它在肺癌治疗领域的卓越表现。
布格替尼(brigatinib)作为一款全新的 ALK 酪氨酸激酶抑制剂,专为 ALK 融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者量身打造。其独特的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构堪称一大 “秘密武器”,极大地加强了与 ALK 蛋白的结合力,如同给药物装上了强力引擎,使其活性大幅增强。不仅如此,它还具备广泛抑制多种 ALK 融合类型及耐药突变的 “超能力”,为攻克肺癌难题提供了全新思路。
二、一线治疗初治晚期 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌:惊艳数据彰显实力
在成人患者中开展的一项重磅随机、开放性、多中心试验(ALTA 1L,NCT02737501),宛如一场精彩的 “疗效对决”,让布加替尼的卓越风姿展露无遗。275 位患者被随机分为两组,分别接受布格替尼 180mg(n = 137)或克唑替尼 250mg(n = 138)治疗。
研究结果令人振奋不已:从无进展生存期来看,布格替尼组高达 24 个月,如同一座坚固的堡垒,为患者抵御疾病进展;而克唑替尼组仅为 11 个月,差距一目了然。在总缓解率方面,布格替尼组以 74% 的优异成绩远超克唑替尼组的 62%,更多患者的病情得到有效缓解。进一步探究完全缓解率,布格替尼组达到 15%,克唑替尼组为 9%,优势持续扩大。再看缓解持续时间≥24 个月的百分比,布格替尼组高达 51%,克唑替尼组仅 30%,这意味着布格替尼能为患者带来更持久的病情稳定期,让患者的生活质量得以长时间保障。
三、全球 III 期临床试验 ALTA - 1L:再创佳绩巩固地位
根据全球 III 期临床试验 ALTA - 1L 的最新报道,布加替尼更是持续 “高光”。经独立评审委员会评估,其中位 PFS 达到惊人的 24 个月,对照组却仅为 11.1 个月;研究者评估中位 PFS 更是达到 30.8 个月,对照组仅 9.2 个月,相比对照组,布加替尼硬生生降低了 57% 的疾病进展或死亡风险,为患者撑开了一把坚实的 “保护伞”,使其在抗癌路上稳步前行。
四、治疗既往接受克唑替尼治疗的患者:续写传奇
在克唑替尼治疗进展后的局部晚期或转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌成人患者中开展的一项两组、开放性、多中心试验,再次见证了布加替尼的神奇疗效。222 例患者随机接受不同方案:布加替尼 90mg 每日一次(90mg 组 n = 112)或 180mg 每日一次,7 天导入期后接受 90mg 每日一次(90→180mg 组 n = 110)。
IRC 评估的总缓解率方面,90mg 组为 48%,90→180mg 组为 53%,均展现出良好的治疗效果。中位随访 19 个月后,IRC 评估的无进展生存期 90mg 组为 9.2 个月,90→180mg 组为 16.7 个月,研究者评估的无进展生存期 90mg 组为 9.2 个月,90→180mg 组为 15.6 个月,为患者持续延长生命希望。从总生存期来看,90mg 组为 29.5 个月,90→180mg 组为 34.1 个月,进一步证明了布加替尼在不同阶段肺癌治疗中的关键作用。
五、用药剂量:精准把控,助力抗癌
布加替尼的用药剂量有着精细的要求,患者需要在前 7 天口服 90mg,每日服用一次,这就像是药物与身体的 “磨合期”。之后,增加剂量至 180mg,每日服用一次,持续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性,确保药物在体内持续发挥最佳抗癌效力。
六、价格:多渠道选择,减轻负担
对于患者来说,药物价格是不容忽视的关键因素。目前,不同版本的布加替尼有着各自的价格优势:
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90mg * 30 片,参考价格大约是 1450$ 一盒,为经济压力较大的患者提供了一个相对亲民的选择。
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180mg * 30 片,参考价格大约是 2700$ 一盒,满足不同阶段患者的用药需求。
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90mg * 30 片,参考价格是 2400$ 左右一盒,凭借其品牌口碑,深受部分患者信赖。
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180mg * 30 片,参考价格是 4250$ 左右一盒,以高品质保障患者用药。
七、寻药之路,康美莱全球找药相伴
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