Zavzpret(zavegepant)

通用名称：Zavzpret

商品名称：ZAVZPRET

英文名称：zavegepant

全部名称：Zavzpret、zavegepant

适应症

ZAVZPRET适用于急性治疗有或无先兆的成人偏头痛。

注：ZAVZPRET不适用于偏头痛的预防性治疗。

剂型和规格

鼻喷雾剂:每个设备10mg zavegepart。每台单位剂量鼻腔喷雾设备均提供一次含有10mg zavegepart的喷雾。

用法用量

1、ZAVZPRET的推荐剂量为10 mg，根据需要，单次喷入一个鼻孔。

2、24小时内可给予的最大剂量为10 mg(一次喷雾)。在30天内治疗8次以上偏头痛的安全性尚未确定。

不良反应

常见的不良反应见下表：

*味觉障碍包括味觉障碍和味觉老化

注意事项

在临床研究中，使用ZAVZPRET治疗的患者发生了超敏反应，包括面部肿胀和荨麻疹。如果发生超敏反应，则停用ZAVZPRET并开始适当治疗[参见“禁忌症”和“不良反应”]。

特殊人群用药

1、怀孕

尚无关于孕妇使用ZAVZPRET相关发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没有关于zavegepart或其代谢产物在人乳中的存在、zavegepart对母乳喂养婴儿的影响或zavegepart对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对ZAVZPRET的临床需要以及ZAVZPRET或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

4、儿童用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

ZAVZPRET的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与较年轻的成人患者不同。

在数量有限的65岁及以上患者中，未观察到老年和青年受试者之间有临床意义的药代动力学差异。

6、肾功能损害

在估计肌酸清除率(CLcr)为30 mL/min或更高的患者中，无需调整ZAVZPRET的剂量。CLcr低于的患者应避免使用ZAVZPRET30mL/min。

7、肝功能损害

对于轻度肝功能损害(Child-Pugh类别A)或中度肝功能损害(Child-Pugh类别B)的患者，无需调整ZAVZPRET的剂量。尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者中研究ZAVZPRET。严重肝功能损害患者避免使用ZAVZPRET。

禁忌症

对zavegepant或ZAVZPRET的任何组分有超敏反应史的患者禁用zavz pret[参见“警告和注意事项”]。

药物相互作用

1、OATP1B3或NTCP抑制剂

与有机阴离子转运多肽1B3 (OATP1B3)或牛磺胆酸钠共转运多肽(NTCP)转运体抑制剂联合给药的ZAVZPRET可能会导致zavegepant暴露量显著增加。避免将ZAVZPRET与抑制OATP1B3或NTCP转运体的药物同时服用。

2、OATP1B3或NTCP诱导剂

ZAVZPRET与OATP1B3或NTCP转运体诱导剂联合给药可能会导致zavegepant暴露量减少。避免将ZAVZPRET与诱导OATP1B3或NTCP转运体的药物同时给药。

3、鼻内减充血剂

ZAVZPRET与鼻内减充血剂联合给药可能会减少zavegepant的吸收。避免与ZAVZPRET同时使用鼻内减充血剂。当不能避免合用时，应在ZAVZPRET给药后至少1小时给予鼻内减充血剂。

成分

本品主要成分为盐酸zavegepart。

性状

盐酸Zavegepant为白色至灰白色粉末

贮存方法

1、将ZAVZPRET储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制的室温]。

2、不要冷冻。使用前，请勿测试喷雾、灌注或按压柱塞。

生产厂家

美国辉瑞