通用名：氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊
商品名：Nuedexta
全部名称：氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊，Nuedexta，dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate
NUEDEXTA是一种组合产品，包含氢溴酸右美沙芬（一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1激动剂）和硫酸奎尼丁（一种CYP450 2D6抑制剂），可用于治疗假性延髓情绪（PBA）。
起始剂量：每天口服一次，持续7天。
维持剂量：7天后，每12小时1粒胶囊。
胶囊：氢溴酸右美沙芬20毫克/硫酸奎尼丁10毫克。
服用NUEDEXTA的患者最常见的不良反应（发生率≥3％，是安慰剂的两倍）是腹泻，头晕，咳嗽，呕吐，乏力，周围水肿，尿路感染，流行性感冒，γ-谷氨酰转移酶升高和肠胃气胀。
与奎尼丁，奎宁或甲氟喹同时使用。
有奎尼丁，奎宁或甲氟喹引起的血小板减少症，肝炎或其他超敏反应史的患者。
已知对右美沙芬过敏的患者。
与MAOI一起使用或在停止MAOI的14天内使用。在停止NUEDEXTA之后等待14天，然后再开始MAOI。
QT间期延长，先天性QT长综合征，提示尖端扭转型室速或心力衰竭的病史。
没有植入起搏器的完全房室传导阻滞，或有高度风险的患者。
与延长QT间隔并被CYP2D6代谢的药物（例如thioridazine或pimozide）同时使用。
血小板减少症或其他超敏反应：如果发生，请中止。
肝炎：如果发生则中止。
QT延长：如果无法避免同时使用延长QT间隔的药物或同时使用CYP3A4抑制剂，请监测ECG。
左心室肥大（LVH）或左心室功能障碍（LVD）：监测LVH或LVD患者的ECG。
CYP2D6底物：Nuedexta抑制CYP2D6。母体药物的积累和/或代谢物形成的失败可能会降低伴随的CYP2D6代谢药物的安全性和/或功效。调整CYP2D6底物的剂量或在临床上需要时使用替代治疗。
头晕：采取预防措施以减少跌倒。
5-羟色胺综合征：将NUEDEXTA与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或三环抗抑郁药一起使用会增加风险。如果发生，请中止。
奎尼丁的抗胆碱能作用：监测重症肌无力和其他敏感情况下的恶化。
将NUEDEXTA胶囊存放在25°C（77°F）的室温下; 允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内进行偏移
右美沙芬（DM）是sigma-1受体激动剂和非竞争性NMDA受体拮抗剂。奎尼丁通过竞争性抑制细胞色素P450 2D6来增加右美沙芬的血浆水平，后者催化右美沙芬的主要生物转化途径。右美沙芬在假性球囊疾病患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。
Nuedexta于2011年获FDA批准，成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪（PBA）的药物，PBA又名情绪失禁，主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病，表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
在Nuedexta影响的一项研究显示，在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症，多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta，糖尿病，酸氢溴酸30mg/quinidine10毫克或安慰剂。主要结果测量，笑或哭发作，每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心中枢神经系统之间，平均84天之间的差异分析，并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。与高剂量的两项研究（30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸）的疗效Nuedexta结合，可提供证据。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/484e0918-3442-49dc-8ccf-177f1f3ee9f3/spl-doc?hl=Nuedexta
Eteplirsen被设计为与抗肌萎缩蛋白前体mRNA的外显子51结合，从而使适用于外显子51跳跃疗法且存在基因突变的患者的mRNA在加工处理过程中，将该外显子排除在外。外显子跳跃旨在产出截短但仍具有功能的抗肌萎缩蛋白，在研究2和研究3中对其进行了评估[见临床研究(14)]。
通过逆转录聚合酶链反应，发现进行评估的所有接受EXONDYS 51治疗的患者(n=36)，均产生截短抗肌萎缩蛋白的信使核糖核酸(mRNA)。
在研究2中，EXONDYS 51治疗180周后，肌肉组织中的抗肌萎缩蛋白平均水平为正常值的0.93%（即健康受试者中抗肌萎缩蛋白水平的0.93%）。由于研究1中EXONDYS 51给药前，患者的抗肌萎缩蛋白水平数据不充分，故无法对研究1中EXONDYS 51给药后的抗肌萎缩蛋白生成情况进行评估。
在研究3中，EXONDYS 51治疗前和治疗48周后，抗肌萎缩蛋白平均水平分别为0.16%和0.44%[见临床研究(14)]。
研究3中截短型抗肌萎缩蛋白的中位水平增加0.1%[见临床研究(14)]。
通过蛋白免疫印迹法评估的抗肌萎缩蛋白水平可能受样本处理、分析技术、参比物质和定量分析方法差异，从而产生具有意义的影响。因此，比较不同试验方案的抗肌萎缩蛋白结果需要标准化参比物质和有效的桥接试验。
首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。
前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。
服用NUEDEXTA的患者最常见的不良反应（发生率≥3％，是安慰剂的两倍）是腹泻，头晕，咳嗽，呕吐，乏力，周围水肿，尿路感染，流行性感冒，γ-谷氨酰转移酶升高和肠胃气胀。
血小板减少症或其他超敏反应：如果发生，请中止。
肝炎：如果发生则中止。
QT延长：如果无法避免同时使用延长QT间隔的药物或同时使用CYP3A4抑制剂，请监测ECG。
左心室肥大（LVH）或左心室功能障碍（LVD）：监测LVH或LVD患者的ECG。
CYP2D6底物：Nuedexta抑制CYP2D6。母体药物的积累和/或代谢物形成的失败可能会降低伴随的CYP2D6代谢药物的安全性和/或功效。调整CYP2D6底物的剂量或在临床上需要时使用替代治疗。
头晕：采取预防措施以减少跌倒。
5-羟色胺综合征：将NUEDEXTA与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或三环抗抑郁药一起使用会增加风险。如果发生，请中止。
奎尼丁的抗胆碱能作用：监测重症肌无力和其他敏感情况下的恶化。
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