
通用名:普拉克索
商品名:森福罗
全部名称:普拉克素,普拉克索,米拉帕,森福罗,Pramipexole,MIRAPEX,MIRAPEXIN,SIFROL,DAQUIRAN,Trivastal,Sifrol
普拉克索主要用于治疗帕金森病及其综合征。可单用或与左旋多巴合用
在开始第1周中,口服0.125mg,每天3次,第2周,口服0.250mg,每天3次;以后每周增加0.750mg,达最高每天4.5mg
最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。
治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。
哺乳者禁用。
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
1、当肾功能损害的患者服用本品时,减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。
2、本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。
3、已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。
4、由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精。
5、有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用。
6、应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。
7、应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。
8、已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状。
密封,30℃以下
普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。
为分析普拉克索对帕金森的治疗效果。选取60例帕金森患者作为研究对象,随机将患者分为观察组与对照组,对照组患者给予常规帕金森治疗药物,观察组则在对照组基础上给予普拉克索用药方案治疗。
结果:观察组总有效率高于对照组;差异显著(P<0.05);观察组不良反应发生率低于对照组,但无显著差异(P<0.05)。
结论:普拉克索用于帕金森的治疗可显著提高患者的治疗效果并不会增加并发症发生率。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a7405a56-de1c-4875-b57f-210c991474ba/spl-doc?hl=Pramipexole
Inbrija是一种芳香族氨基酸,用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。
FDA对Inbrija的批准包括两项III期临床试验。
第一项试验旨在评估该药物对经历OFF发作的帕金森病患者的疗效。
在参加该研究的351名患者中,114名接受了84mgInbrija,112名患者接受了安慰剂。该试验的主要终点在统一帕金森病评定量表(UPDRS)第三部分运动评分中发生了变化,这表明患者的运动功能有所改善。
在第12周,服用Inbrija30分钟后评分的平均变化为-9.8分,而接受安慰剂的患者为-5.9分。
第二项III期试验是评估Inbrija对肺功能的影响。在参加临床试验的总共408名参与者中,271人接受了84 毫克Inbrija,127人被放入对照组并接受常规口服药物治疗。
与对照组相比,接受Inbrija的患者在1秒内用力呼气量平均减少。
推荐剂量:每次2粒胶囊,每日最多5次,每日使用剂量不得超过10粒;
不建议处于关闭期(OFF)的患者每日使用超过2粒,否则有可能导致药物相关不良反应增加。
用法步骤
步骤一:保持手部干净干燥,准备吸入器和一板胶囊放在同样清洁干燥的桌面上。每板有4粒胶囊,撕下其中两粒。
步骤二:取下吸入器的蓝色瓶盖,放在一边。
步骤三:拧下白色口部,把口部和吸入器放置于桌面。
步骤四:先撕开其中1粒胶囊的铝箔包装,将胶囊取出。若发现胶囊被压碎或者出现潮湿、损坏等现象,不得使用,须更换。
步骤五:用手握住手柄,使吸入器保持直立,然后将1粒胶囊放入胶囊腔中,注意不要同时装入2粒胶囊。
步骤六:
(1)将手柄和口部的箭头对齐
(2)稍稍用力将口部和手柄对推,直到听到咔哒一声,此时胶囊将被刺破。注意不要反复推,否则有可能会损坏胶囊,导致吸入器无法正常使用或剂量不足,如果发生这种情况,请返回步骤四重新开始。
(3)对推后松开手,蓝色手柄和白色口部会稍微弹开,但仍保持连接。
此时吸入器已经完成安装,可开始使用,在进行步骤七之前,请确保接口部连接牢固,不会脱落。
步骤七:头和胸部保持直立,可以站立或端坐。手持吸入器,保持水平,远离嘴巴。深呼气,但不要对着吸入器呼气。
步骤八:保持吸入器水平,用嘴含住白色口部。深吸一口气,直至感觉肺部被充满,这大概需要几秒钟。当吸气时,会听到并感觉到胶囊在“旋转”,这意味着吸入器正在工作,药物正在被吸入口中。如果因呛咳没有正常吸入药物,请使用同一粒胶囊从步骤七重新开始。
重要提示:如果在吸气时没有听到或感觉到胶囊“旋转”,可能需要做更深、更长的呼吸或清洁口部,但不要冲洗口部或弄湿吸入器,吸入器口部清洁步骤参见步骤13,然后使用同一粒胶囊从步骤七重新开始。
步骤九:将吸入器从口中取出,屏住呼吸5秒钟,然后呼气。
步骤十:
(1)将吸入器口部拧开并拔下来
(2)取出用过的胶囊
步骤十一:每次使用剂量应为两粒,重复步骤四到步骤十,完成第2粒胶囊的使用。需要注意的是,应在第1粒胶囊吸入十分钟内吸入第2粒胶囊。
步骤十二:按照所在地区废弃品处置要求处理用完的胶囊。
步骤十三:有粉末残留在吸入器内或表面是正常的,为了避免粉末堆积,需及时用新的干棉签清洁吸入孔上的粉末:
(1)清洁吸入器口部两端的孔(2)必要时,也可用干纸巾擦拭嘴唇接触的部位。
不要清洁吸入器的任何其他部位,也不要冲洗口部或弄湿吸入器。
步骤十四:
(1)在将吸入器放起来之前,确保里面没有胶囊;
(2)将口部和手柄对推,直到听到“咔哒”声;
(3)将蓝色盖子盖在口部上;
(4)完成以上步骤后,需将吸入器保存起来。
最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。
治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。
1、当肾功能损害的患者服用本品时,减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。
2、本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。
3、已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。
4、由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精。
5、有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用。
6、应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。
7、应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。
8、已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状。