耐昔妥珠单抗作为一种重要的抗肿瘤药物,在治疗转移性鳞状非小细胞肺癌方面发挥着关键作用。今天,我们就来深入了解耐昔妥珠单抗的功效作用、疗效以及注意事项。
一、耐昔妥珠单抗的功效作用
耐昔妥珠单抗是一种全人源化 IgG1κ 单克隆抗体,于 2015 年 11 月 24 日获美国 FDA 批准上市。它可特异性阻断 EGFR 的配体结合位点,抑制 EGFR 依赖性肿瘤的生长。
具体作用包括:
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抑制肿瘤生长:通过阻断 EGFR 信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖。
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抗凋亡机制:可以诱导肿瘤细胞死亡,包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。
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抑制血管生成:减少肿瘤的新生血管形成,限制肿瘤的血液供应和营养供应。
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增强免疫反应:可能通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,提高免疫治疗的效果。
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改善治疗响应:与吉西他滨和顺铂联合使用,作为鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,提高治疗效果。
二、耐昔妥珠单抗的疗效
在 III 期 SQUIRE 试验中,显示了加用耐昔妥珠单抗后更高的总生存率和更好的疾病控制。
一项针对晚期或复发性肺鳞癌患者的研究表明,在二线或后期治疗中,耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N + GC)也显示出良好的疗效。关于最佳总体缓解率,有部分患者达到部分缓解,中位无进展生存期为 6.8 个月。但也有一些患者出现不良事件,如 3 级或更高级别的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血等,不良事件的管理必不可少。
三、耐昔妥珠单抗的副作用及处理方法
治疗中最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。
对于皮疹,建议患者在治疗期间注意自身卫生,保持皮肤清洁,避免使用刺激的洗护用品,忌辛辣刺激性食物。如果皮疹严重,可使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等药物治疗。
对于低镁血症,治疗期间应预防镁摄入不足,养成良好的饮食习惯,避免长期禁食、饥饿、酗酒等。治疗过程中监测低镁血症、低钾血症等。
四、耐昔妥珠单抗的注意事项
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心肺停止:密切监测用药期间和之后的血清电解质。
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低镁血症:每次输注前监测,并在用药完成后至少监测 8 周。扣留 3 级或 4 级电解质异常的耐昔妥珠单抗,一旦电解质异常改善至 2 级,可进行后续周期的治疗,必要时补充电解质。
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静脉和动脉血栓栓塞事件:对于严重的 VTE 或 ATE,应停止用药。
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皮肤毒性:监测皮肤毒性,对于严重毒性,停止或停用药物,限制阳光照射。
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输液相关反应:监测输液过程中和输液后的体征和症状,严重反应停止用药。
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毒性增加:非鳞状非小细胞肺癌患者使用可能毒性增加、死亡率增加。
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胚胎 - 胎儿毒性:耐昔妥珠单抗可造成胎儿伤害,女性应使用有效的避孕措施。
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