尼妥珠单抗作为一种靶向治疗药物，在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。今天，我们就来深入了解一下尼妥珠单抗的获批新适应症以及其在不同疾病中的治疗效果。
一、尼妥珠单抗介绍
尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，2014 年在美国和欧盟获得了针对神经胶质瘤的孤儿药资格，并在印度、中国和其他国家获得了针对头颈鳞状细胞癌、鼻咽癌的上市许可，并正在进行多项临床试验。
二、尼妥珠单抗的获批适应症
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神经胶质瘤：尼妥珠单抗是一种抗 EGFR 的人源化单克隆抗体，可抑制酪氨酸激酶激活。它已被授予在美国用于治疗神经胶质瘤以及在欧洲用于治疗神经胶质瘤和胰腺癌的孤儿药地位。
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头颈鳞状细胞癌（SCCHN）：尼妥珠单抗被批准用于印度、古巴、阿根廷、哥伦比亚、科特迪瓦、加蓬、乌克兰、秘鲁和斯里兰卡的头颈鳞状细胞癌。
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鼻咽癌：尼托珠单抗在中国用于治疗鼻咽癌。
三、尼妥珠单抗的药理作用
尼托珠单抗是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，靶向 EGFR，具有 KD0.21nM。尼妥珠单抗针对 EGFR 的胞外结构域，阻断与其配体的结合。它是一种强效抗肿瘤药物，通过引起抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）的能力，对靶肿瘤具有溶细胞作用。
四、尼妥珠单抗在不同疾病中的治疗效果
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尼妥珠单抗治疗神经胶质瘤效果
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小儿神经胶质瘤是儿童最常见的脑肿瘤，较高的分级与较高的复发率和较低的生存率有关。尼妥珠单抗作为神经胶质瘤细胞表面表皮生长因子受体的抑制剂，近年来已对其在儿童神经胶质瘤中的应用进行了研究。151 例患者的总生存期（OS）为 3.2 - 22.8 个月，无进展生存期（PFS）为 1.7 - 21.6 个月。在大多数既往研究中，尼妥珠单抗作为儿科辅助治疗的 PFS 和 OS 与标准治疗的结果没有显著差异，但仍有证据表明其作为儿童神经胶质瘤的辅助治疗可能有益，且严重不良事件发生率低表明其安全性。
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尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的效果
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目的是观察血管内皮生长因子和基质金属蛋白酶 - 2 在尼妥珠单抗联合顺铂治疗鼻咽癌患者中的表达。选取 104 例鼻咽癌患者作为研究对象，其中 50 例接受顺铂治疗的患者被分为对照组，54 例接受尼妥珠单抗联合顺铂治疗的患者被分为观察组。结果显示，与对照组相比，观察组患者的总缓解率明显升高，不良反应发生率明显降低。治疗后两组 VEGF 和 MMP - 2 浓度均较治疗前显著降低，观察组和对照组的 3 年 OS 差异无统计学意义。结论是尼妥珠单抗联合顺铂可改善鼻咽癌患者的病情，推测它通过降低 VEGF 和 MMP - 2 的表达来提高患者的生存率。
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尼妥珠单抗治疗头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的效果
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背景是尼妥珠单抗在局部晚期头颈癌中的作用在印度已得到公认，然而，没有临床证据表明其在复发和 / 或转移性 HNC 中的作用。目的是评估在不可切除、复发和转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的标准治疗中加入尼妥珠单抗的有效性和安全性。分析肿瘤缓解率和总生存期，结果显示口腔是最常见的受累部位，治疗完成后 24 周，总缓解率为 75%。1 年、2 年和 3 年生存率分别为 77.80%、64.81% 和 64.81%。中位随访时间为 15.17 个月，中位 OS 未达到。尼妥珠单抗没有增加毒性。结论是尼妥珠单抗联合标准治疗在复发和 / 或转移性 SCCHN 患者中显示出有希望的缓解率和生存结果，且没有产生额外的毒性。
康美莱全球找药温馨提示：尼妥珠单抗在肿瘤治疗中具有重要作用，但患者应在医生的指导下使用，确保治疗的安全有效。
