2024 年 10 月 23 日,LENZ Therapeutics 宣布,美国 FDA 已接受其醋克立定(1.75% aceclidine)眼药水配方 LNZ100 用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。
老花眼是随着年龄增长而出现的常见视力衰退问题,影响着全球近 20 亿人。目前开发的老花眼药物疗法大多采用缩小瞳孔的策略,产生针孔效应以增加景深,使光能够聚焦在视网膜上。
这次 NDA 的提交主要基于关键 3 期 CLARITY 试验的积极数据。分析显示,LNZ100 达成试验主要终点和关键次要终点,即在近视力测量上,表现出视力表上 3 行(15 个字母)以上的阅读改善,同时并不失去 1 行(5 个字母)的远视力。
LNZ100 是一种不含防腐剂、每日使用一次的眼药水,其中主要有效成分为醋克利定。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,可引起瞳孔收缩,产生针孔效应,从而改善近视力。与其它胆碱受体激动剂相比,它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性,在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩,降低晶状体的屈光变化,进而避免影响患者的远视力。
根据之前公布的 3 期试验结果,患者的近视力可在使用 LNZ100 眼药水后 30 分钟内达成显著的改善,且疗效可维持 10 个小时。
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