2024 年 10 月 18 日,韩国食品医药品安全部(MFDS)宣布批准塞利尼索片(Selinexor,Xpovio)的补充新药上市申请(sNDA),联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
塞利尼索片是一款全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。它通过独特的作用机制发挥抗肿瘤功效,具体表现为:
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使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集,再激活发挥抗肿瘤作用;
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使致癌基因 mRNA 滞留在细胞核,降低胞浆内致癌蛋白水平;
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激活糖皮质激素受体(GR)通路,恢复激素敏感性。
此前,塞利尼索片已在韩国获批联合地塞米松用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和单药治疗复发 / 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)两项适应症。本次新适应症的获批,是该产品在韩国的又一重要里程碑,标志着其在多发性骨髓瘤治疗领域的进一步拓展。
目前,
塞利尼索片已在亚太市场的 9 个国家和地区获批用于治疗多种适应症。
对于多发性骨髓瘤患者来说,新的治疗选择意味着更多的希望。如果患者在购药过程中遇到困难,可以联系
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