美国 FDA 宣布批准纳武利尤单抗与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，用于治疗不携带 EGFR 或 ALK 基因变异的可切除非小细胞肺癌成人患者。这一批准是基于随机双盲、含安慰剂对照的 3 期临床试验 CHECKMATE - 77T 的积极结果。在这个试验中，Opdivo 组患者的中位无事件生存期（EFS）尚未达到，而化疗组的中位 EFS 为 18.4 个月。更为重要的是，纳武利尤单抗将患者疾病进展风险降低了 42%，这一数据表明该疗法在预防肺癌复发方面有着显著的效果。
二、纳武利尤单抗的作用机制及优势
纳武利尤单抗属于 PD - 1 抑制剂，它的作用机制是通过阻断 PD - 1 与其配体 PD - L1 和 PD - L2 之间的相互作用，来激活人体自身的免疫系统对肿瘤细胞进行攻击。在肺癌的治疗中，这种免疫疗法相较于传统的治疗方法具有独特的优势。传统的化疗药物虽然可以杀死肿瘤细胞，但同时也会对正常细胞造成较大的损伤，带来较多的副作用。而纳武利尤单抗这种免疫疗法主要是调动患者自身的免疫系统，特异性地针对肿瘤细胞进行攻击，对正常细胞的影响相对较小，在提高患者生存期和降低复发风险的同时，也能在一定程度上改善患者的生活质量。
三、对肺癌患者的意义
对于可切除的非小细胞肺癌患者来说，这一批准意味着他们有了一种更有效的治疗选择。手术是治疗肺癌的重要手段之一，但即使进行了手术切除，仍有相当一部分患者会面临复发的风险。纳武利尤单抗作为新辅助和辅助疗法的应用，可以在手术前后对肿瘤细胞进行抑制，降低癌细胞残留和复发的可能性。这不仅有助于提高患者的生存率，还可能减少患者在后续治疗中的痛苦和经济负担。
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四、未来展望
尽管纳武利尤单抗在肺癌治疗方面取得了显著的成果，但癌症治疗仍然是一个不断探索和发展的领域。未来，我们期待看到更多关于纳武利尤单抗与其他治疗方法联合应用的研究，以及如何进一步优化治疗方案，提高疗效并降低副作用的研究成果。同时，也希望这些研究成果能够尽快普及，让更多的肺癌患者受益。
总之，纳武利尤单抗新疗法的获批是肺癌治疗领域的一个重要里程碑，为肺癌患者的治疗和康复带来了新的曙光。
