ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗一直是医学研究的重点领域，伊鲁阿克片（启欣可）的出现为这类患者带来了新的希望。这一由齐鲁制药自主研发的新型口服 ALK/ROS1 抑制剂，在中国的肺癌治疗领域具有重要意义。

一、伊鲁阿克片的作用机制

伊鲁阿克片作为新一代强效 ALK 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在分子层面有着独特的作用方式。临床前研究显示，它具备精准靶向能力，能对野生型和多种突变型 ALK 融合基因产生抑制作用，像 ALK L1196M 和 ALK C1156Y 等突变都在其抑制范围内。这种对 ALK 基因的广泛且有效的抑制，是伊鲁阿克片在治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者时发挥作用的关键，使其在一线治疗中展现出令人期待的抗肿瘤活性。

二、伊鲁阿克片的疗效研究成果

在一项开放标签、随机、多中心、3 期研究中，292 名 ALK 阳性非小细胞肺癌患者参与其中。他们被随机分组，分别接受伊鲁阿克片 180mg 每日一次（n = 143）或者克唑替尼 250mg，每日两次（n = 149）的治疗。在随访方面，伊鲁阿克片组的中位随访时间为 26.7 个月，克唑替尼组为 25.9 个月。

（一）无进展生存期（PFS）

独立评审委员会（IRC）评估的数据表明，伊鲁阿克片组在 PFS 方面表现卓越。伊鲁阿克片组的中位 PFS 达到了 27.7 个月，相比之下，克唑替尼组仅为 14.6 个月。这一显著的差异意味着伊鲁阿克片能够更有效地延缓疾病的进展，为患者争取更多的稳定期。

（二）客观缓解率（ORR）

IRC 评估的 ORR 在两组间也有所不同。伊鲁阿克片组中的 ORR 为 93%，克唑替尼组为 89.3%。对于那些在基线时就存在可测量中枢神经系统转移的患者，伊鲁阿克片组的颅内 ORR 为 90.9%，而克唑替尼组仅为 60%。这一结果显示出伊鲁阿克片在应对脑部转移病灶方面具有独特的优势，能更好地控制肿瘤在颅内的发展。

（三）安全性

在安全性方面，伊鲁阿克片组中 3 级或 4 级治疗相关不良事件的发生率为 51.7%，克唑替尼组为 49.7%。这表明伊鲁阿克片在安全性上与克唑替尼相近，在为患者带来治疗效果的同时，不会带来过多额外的风险。

三、伊鲁阿克片的使用注意事项

（一）特殊人群的用药

肝肾功能轻度受损及老年患者
对于轻度肝损害、轻度肾损害患者，以及 65 岁及以上的老人患者无需调整剂量。这一特点使得这些特殊人群在使用伊鲁阿克片时更为便捷，医生可以按照常规剂量给药，减少了因个体差异而调整剂量的复杂性。
过敏情况
对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。在用药前，必须详细询问患者的过敏史，以避免因过敏反应给患者带来严重的身体损害。