乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，对于 HER2 阳性的乳腺癌患者，马来酸吡咯替尼片（商品名艾瑞妮）在治疗中发挥着重要的作用，尤其在一线治疗方面有着独特的临床应用价值。
一、适应症批准
马来酸吡咯替尼片是一种不可逆双泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂，其获批用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性、处于晚期阶段且未接受过抗 HER2 治疗的复发或转移性乳腺癌患者，这一适应症明确了它在乳腺癌一线治疗中的地位。
二、一线治疗乳腺癌的疗效
在多项针对 HER2 阳性转移性乳腺癌的研究中，马来酸吡咯替尼片展现出了可观的疗效。总体而言，它治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的总体客观缓解率为 49%，对于脑转移患者，总体客观缓解率更是达到了 52%。与其他二线治疗药物相比，吡咯替尼的客观缓解率更具优势。在无进展生存期（PFS）方面，吡咯替尼治疗转移性乳腺癌和脑转移癌的合并中位 PFS 分别为 8.2 个月和 8.9 个月。这表明在 HER2 阳性转移性乳腺癌的各种治疗方案中，包含吡咯替尼的治疗方案都能体现出显著的肿瘤反应、有效的疾病控制以及对生存率的积极影响，并且重要的是，其不良反应是可控的。
吡咯替尼的用法为口服，剂量是 400mg，每日一次，每 21 天为一个周期。不过这只是一个大致的用法用量标准，具体的使用方法和剂量调整还需要详细参考说明书或者咨询专业的医生，以确保用药的安全和有效性。
四、常见副作用
在使用马来酸吡咯替尼片的过程中，会出现一些常见的不良事件。其中包括腹泻、恶心、口腔溃疡、乏力、白细胞减少症等，而唯一的 3 级不良事件是腹泻。药代动力学分析显示吡咯替尼暴露量呈剂量依赖性。值得欣慰的是，连续每天一次的吡咯替尼在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的耐受性，并且显示出良好的抗肿瘤活性。通过研究确定吡咯替尼的最大耐受剂量为 400mg，腹泻被认定为剂量限制性毒性。
对于乳腺癌患者来说，如果想要了解更多关于马来酸吡咯替尼片的信息，包括药物获取渠道等，可以考虑康美莱全球找药。康美莱全球找药致力于为患者提供可靠的药品信息和购买渠道等相关帮助。
马来酸吡咯替尼片在 HER2 阳性乳腺癌的一线治疗中有着重要的临床应用价值，从疗效到安全性都有其独特之处。随着研究的不断深入，相信它将为更多乳腺癌患者带来希望。
