2024 年 9 月 14 日，中国国家药监局官网公示，抗 PD - 1 单抗帕博利珠单抗在中国获批新适应证，即不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。

帕博利珠单抗一线治疗晚期黑色素瘤的 3 期研究（KEYNOTE - 006 研究）的 10 年总生存期数据在今日刚刚披露，并入选今年欧洲肿瘤内科学会年会最新突破摘要。数据显示，与对照组相比，帕博利珠单抗继续显示出改善的总生存期，患者 8 年总生存率为 80.8%。

帕博利珠单抗于 2018 年在中国获批首个适应证，为用于晚期黑色素瘤二线治疗。本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。在中国，默沙东于今年 6 月 25 日宣布帕博利珠单抗在中国获批第 14 个适应症，用于肿瘤表达 PD - L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此前该产品获批的适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胆道癌等。

帕博利珠单抗的不断获批新适应证，为众多癌症患者带来了新的希望。在药物可及性方面，康美莱全球找药可以为有需求的患者提供帮助，助力他们获取所需的药物治疗。