一、批准依据
此次批准主要基于 ADvocate 1、ADvocate 2 和 ADhere 研究的结果。平均结果显示，在第 16 周时，有 38% 的 Ebglyss 组患者皮肤症状清除或几乎清除，此数值在安慰剂组仅为 12%。其中 10% 的患者在第 4 周时就观察到这种效果，可见其起效迅速。
二、长期疗效显著
在第 16 周皮肤症状清除或几乎清除的患者中，高达 77% 的受试者在每月一次用药的频率下，维持缓解达一年。而在第 16 周时，从 Ebglyss 转为使用安慰剂的患者中，48% 的患者保持缓解达一年，充分证明了来瑞组单抗的长期疗效。
三、作用机制独特
来瑞组单抗是一种单克隆抗体，能高亲和力结合 IL - 13，有效阻止 IL - 13Rα1/IL - 4Rα 异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了 IL - 13 的生物学效应，而 IL - 13 是特应性皮炎中的关键细胞因子，推动皮肤中的 2 型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。
四、为患者带来新希望
对于那些尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制的中度至重度特应性皮炎患者来说，来瑞组单抗在短期和长期展示出的有效性和安全性，成为他们的有力选择。
总之，来瑞组单抗的获批为特应性皮炎患者带来了新的希望，其快速起效和长期维持缓解的特点，为患者提供了更好的治疗体验和生活质量。
