2024 年 8 月 28 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示了一则重大消息，赛诺菲申报的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。就在上周，该药物更是被 CDE 纳入优先审评，用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓 3 期 1 型糖尿病发病。
替利珠单抗是一种 “first-in-class” CD3 靶向单克隆抗体，在 1 型糖尿病的治疗中展现出独特的优势。它能够从病因上实现对胰岛 β 细胞的保护，进而延缓 1 型糖尿病发病近 3 年。2022 年 11 月，替利珠单抗在美国获批，用于延缓成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病患者从 2 期进展为 3 期，成为 FDA 批准的首个延缓 1 型糖尿病发病的创新靶向疗法。
1 型糖尿病是一种严重的慢性疾病，给患者的生活带来极大的困扰和负担。目前的治疗方法主要是通过胰岛素注射等手段来控制血糖，但无法从根本上阻止疾病的进展。替利珠单抗的出现，为 1 型糖尿病患者带来了新的希望。
随着替利珠单抗在中国申报上市，我们期待着这款创新药物能够尽快获得批准，为广大 1 型糖尿病患者提供更有效的治疗选择。同时，也希望医药科研人员能够继续努力，研发出更多更好的治疗糖尿病的药物，为患者的健康保驾护航。
