近日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会传来振奋人心的消息，通过了一项积极意见，建议授予用于治疗鼻咽病变和食管鳞状细胞病变的医药产品特瑞普利单抗（Loqtorzi）上市许可。

特瑞普利单抗由 TMC Pharma（EU）Limited 申请。Loqtorzi 将以 240mg 浓缩物的形式提供，用于输注溶液。其活性物质特瑞普利单抗是一种抗病变剂（ATC 代码：L01FF13），具体来说，它是一种人源化 IgG4κ 单克隆抗体，能够与程序性死亡受体 -1（PD -1）结合。通过阻断程序性死亡配体 -1（PD -L1）和 PD -L2 与 PD -1 的结合，特瑞普利单抗有效地防止了通过 PD -1 通路抑制免疫反应，其中就包括抗病变免疫反应。

Loqtorzi 的优势在于显著提高了局部晚期鼻咽病变和晚期或转移性食管鳞状细胞病变患者的无进展生存期，这在两项比较 Loqtorzi 与标准护理的研究中得到了充分体现。

然而，在使用 Loqtorzi 与含铂化疗联合治疗时，也会出现一些常见的副作用，如贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、恶心、呕吐、食欲下降、皮疹、疲劳、肝功能检查异常、甲状腺功能减退、便秘和神经病变等。

完整的适应症包括：LOQTORZI 与顺铂和吉西他滨联合使用，适用于复发性、不适合手术或放疗的成年患者或转移性鼻咽病变的一线治疗；LOQTORZI 与顺铂和紫杉醇联合用于不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞病变成人患者的一线治疗。并且，Loqtorzi 的治疗应由具有病变治疗经验的医生开具处方并监督。

产品特性摘要中将详细描述使用本产品的建议，该摘要会发布在欧洲公共评估报告中，并在欧盟委员会授予营销授权后以所有欧盟官方语言提供。

在不影响委员会最终决定的情况下，目前已公布了肯定意见的摘要，而委员会的决定通常在通过意见后 67 天发布。

特瑞普利单抗获得 EMA 的积极意见，无疑为鼻咽病变和食管鳞状细胞病变患者带来了新的希望。期待在未来，更多的患者能够受益于这一创新药物，开启新的治疗篇章。