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贝伐珠单抗:抗肿瘤领域的重要药物
发布时间:2024-08-21
贝伐珠单抗最初由罗氏公司开发,2004 年便在美国 FDA 批准上市,迅速成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。2010 年,贝伐珠单抗获准进入中国市场,为国内众多患者带来了新的希望。此后,国内多家企业也成功研发并上市了贝伐珠单抗或其类似药物,不断拓展着它的应用场景,如今贝伐珠单抗已被纳入国家医保范畴,进一步提高了药物的可及性。

一、主要成分与作用机制

贝伐珠单抗的主要成分为 Bevacizumab。它可选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。通过阻断 VEGF 与其受体的相互作用,干扰异常新生血管的形成,从而在抗肿瘤治疗中发挥关键作用。

二、适应人群与规格形状

适应人群主要为存在特定疾病的成人患者。在规格方面,瑞士罗氏提供 100mg/4ml 和 400mg/16ml 的规格;中国信达生物也有 100mg/4ml 的产品。其性状为注射剂,100mg/4ml(25mg/mL)或 400mg/16ml(25mg/mL)透明至微乳白色,无色至浅棕色溶液,单剂量小瓶。

三、特殊人群用药需谨慎

  1. 孕妇:贝伐珠单抗可能对孕妇造成胎儿伤害,孕妇应充分了解对胎儿的潜在风险。
  2. 哺乳期女性:母乳中的抗体一般不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环,但由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,所以建议妇女在贝伐珠单抗治疗期间和最后一次剂量后 6 个月内不要进行母乳喂养。
  3. 生殖潜能的女性和男性:有生育潜力的女性在贝伐珠单抗治疗期间和最后一次用药后 6 个月内应采取有效避孕措施。贝伐珠单抗会增加卵巢功能衰竭的风险,并可能损害生育能力。在首次使用贝伐珠单抗前,应告知女性生殖潜能卵巢功能衰竭的风险,不过其对生育能力的长期影响目前尚不清楚。
  4. 儿童:贝伐珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,目前未被批准用于 18 岁以下患者。
  5. 老年人:与低于 65 岁的患者相比,65 岁以上的患者动脉血栓栓塞事件(ATE)发病率的增加更大。

四、药物过量及处理

目前对于贝伐珠单抗药物过量的情况尚不明确。

五、有效期与储存方法

贝伐珠单抗的有效期为 24 - 36 个月。储存时应将药物放置在原纸箱中,2°C 至 8°C 冷藏保存,在使用前需避光。切勿冷冻或摇晃小瓶或纸箱。

六、药代动力学特性

贝伐珠单抗药代动力学呈线性,达到 90% 以上稳态浓度的预测时间为 84 天。每 2 周给药 1 次,剂量为 10mg/kg,累积比为 2.8。

总之,贝伐珠单抗在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用,但在使用过程中,必须充分考虑特殊人群的用药风险,严格按照医生的建议和药品说明书进行使用和储存,以确保药物的安全性和有效性。
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