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索托拉西布(Sotorasib):癌症治疗的新选择
发布时间:2024-08-18

索托拉西布(Sotorasib)是由安进公司(Amgen)研发的一款具有重要意义的药物。2021 年 5 月 29 日,它获得了美国 FDA 的加速批准上市,用于治疗具有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。然而,在中国,索托拉西布尚未上市。


值得一提的是,老挝的卢修斯制药公司和东盟制药生产了索托拉西布的仿制药版本,并且这些仿制药已通过老挝政府的许可认证。

临床试验数据表明,索托拉西布在延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面表现出色,同时整体缓解率和疾病控制率也较高。

接下来,让我们更详细地了解一下索托拉西布的一些特性。

其主要成分就是 Sotorasib。适应人群为特定肺部疾病的成人患者。

在规格方面,有多种选择。比如美国安进和德国安进的 120mg240 片,孟加拉珠峰的 120mg56 片,老挝卢修斯的 320mg*90 片。其性状方面,320mg 的为米色、椭圆形、立即释放、涂膜,一面写 “AMG”,另一面写 “320”;120mg 的为黄色、椭圆形、速释、薄膜包衣,一面 “AMG”,另一面 “120”。

对于特殊人群用药,孕妇需根据医生建议使用,哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人和儿科患者用药也都需要依据医生的建议,且索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,用药需谨慎。

药物过量的情况尚不明确。有效期为 24 个月,储存方法为遮光、密封、在干燥处保存。其达到血药浓度峰值的中位时间为 1 小时。

总的来说,索托拉西布为特定癌症患者带来了新的希望,但在使用过程中,仍需严格遵循医生的指导和建议。


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