近日,安进在 2024 年第二季度财报中公布了一则重要消息,其 KRAS G12C 抑制剂
索托拉西布(Lumakras,sotorasib)与 EGFR 抑制剂帕尼单抗(Vectibix,panitumumab)构成的组合疗法递交的监管申请已被美国 FDA 接受,该组合疗法用于治疗携带 KRAS G12C 突变的
转移性结直肠癌。
值得一提的是,FDA 还授予了这一申请优先审评资格,预计将在今年 10 月 17 日之前完成审评。
索托拉西布作为首款获得美国 FDA 批准的 KRAS G12C 抑制剂,是靶向 KRAS 这一以往难于成药靶点的重大突破。
目前,安进正在开展 3 期临床试验 CodeBreaK 202,旨在评估 Lumakras 与化疗联合使用,在一线治疗携带 KRAS G12C 突变、PD-L1 阴性晚期非小细胞肺癌方面的疗效。
这一系列的进展为癌症治疗带来了新的希望和可能性,期待这些研究和审评能够为患者带来更有效的治疗选择。