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打破银屑病治疗困境:氘可来昔替尼获批上市
发布时间:2024-07-17
在银屑病治疗领域,一项意义非凡的重大突破给众多患者带来了希望的曙光。2023 年 10 月 19 日,国家药品监督管理局批准了全球首款口服 TYK2 变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市,其适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者,这意味着中重度斑块状银屑病患者迎来了一种崭新且高效的治疗选项。

银屑病,通常被称为“牛皮癣”,是一种由多基因遗传把控,且由免疫及环境因素共同介导的慢性、反复发作、具有炎症特征的皮肤病。银屑病的临床症状呈现多样化,其中最为典型的是皮肤上的红色斑块以及银白色鳞屑。随着病情的推移,斑块可能不断变大并相互融合形成更大的斑块,边缘界限分明,表面被厚厚的鳞屑所覆盖。患者往往会感觉到皮肤干燥、紧绷,严重时甚至会出现皮肤破裂、出血的状况。在某些极为严重的情形下,例如脓疱型、红皮病型和关节病型银屑病,患者还可能出现全身性的不适、发热、关节疼痛等症状。据相关统计,中国的银屑病患者数量超过 600 万,其中中重度斑块状银屑病患者群体规模较大,他们面临着病情顽固、治疗艰难等诸多挑战。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)属于一种口服的、具有选择性的变构酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂。通过对 TYK2 的抑制,氘可来昔替尼能够阻断参与银屑病发病机制的关键细胞因子,如白介素(IL)-23、IL-12 和 I 型干扰素(IFN)的信号传导,进而有效地抑制银屑病的炎症反应。

氘可来昔替尼能够获批上市,是基于其出色的临床研究数据。POETYK PSO-1 与 POETYK PSO-2 这两项试验,均是针对中重度斑块型银屑病成人患者开展的、为期 52 周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在比较氘可来昔替尼与安慰剂、阿普斯特(Apremilast)在疗效和安全性方面的差异。试验结果显示,氘可来昔替尼在治疗中重度斑块型银屑病时展现出了显著的效果,同时具有良好的耐受性和安全性。
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