2024 年 7 月 11 日，一则令人瞩目的消息传来：中国香港特别行政区政府卫生署批准了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体「仑卡奈单抗」，用于阿尔茨海默病的治疗。

      仑卡奈单抗的治疗对象为处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，这与临床试验中开始治疗的人群相符。其作用机制独特，能够选择性地结合可溶性 Aβ 聚集体（原纤维）以及 AD 中 Aβ 斑块的主要成分——不溶性 Aβ 聚集体（纤维），进而减少大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块。这一机制使得它成为能够降低疾病进展速度、减缓认知和大脑功能衰退的有效治疗方法。

      在此之前，仑卡奈单抗已先后在美国、日本、中国内地、韩国获批上市。此次在中国香港地区获批，是基于全球大型 3 期研究 Clarity AD。在该研究中，仑卡奈单抗成功达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有显著的统计学意义。Clarity AD 研究的成果已发表于《新英格兰医学杂志》。研究数据表明，仑卡奈单抗展现出了显著的疗效和良好的安全性。用药仅 3 个月，就大幅降低了 Aβ 负荷，18 个月能有效缓解疾病进展 27%，更有 60%的更早期患者实现了病程逆转。这些研究结果有力地证明，仑卡奈单抗能够帮助早期阿尔茨海默病患者改善认知障碍，让他们能够维持更长久的独立生活时间，从而减轻家庭与社会的经济负担。