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舒沃哲(舒沃替尼)在中国获批上市
发布时间:2024-12-25
在肺癌治疗的漫漫征途中,每一款新药的诞生都承载着无数患者的希望之光,如今,又一颗璀璨的 “抗癌新星”—— 舒沃哲(舒沃替尼)闪耀登场。2023 年 8 月,迪哲医药的这款创新药已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的附条件批准上市,这无疑为特定肺癌患者群体带来了全新的生机与曙光。

舒沃哲(舒沃替尼)精准锚定了一类急需有效治疗方案的肺癌患者。它适用于既往经过含铂化疗治疗后出现疾病进展,或是不耐受含铂化疗的成人患者,且必须经过严谨检测,确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。犹如一把特制的钥匙,精准开启这类患者的治疗新大门,告别传统治疗的局限,走向更具针对性的靶向治疗之路。

舒沃替尼可是我国自主研发的抗 NSCLC 创新药,并且一举拿下中美双突破性疗法认定,这是何等的荣耀!它作为一种口服、强效、不可逆抑制的高选择性 EGFR - TKI,具备独特的 “超能力”。其分子结构灵动多变,能够巧妙地与包括 EGFR exon20ins 突变在内的多个 EGFR 突变亚型紧密结合,如同一位精准的 “分子捕手”,将癌细胞的生长信号牢牢锁住。与此同时,它对 EGFR 野生型却保持着较低的亲和力,最大程度减少对正常细胞的影响,真正做到 “有的放矢”。
临床前研究更是展现出其卓越的靶向特性,舒沃替尼对 EGFR exon20ins 突变的选择性是野生型的 3 - 10 倍,面对多种不同的 EGFR exon20ins 突变亚型,它都能展现出良好的靶向性和抗肿瘤活性,为攻克复杂多变的肺癌突变难题提供了有力武器。

在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO)会议上,舒沃哲(舒沃替尼)在我国注册研究 (WU - KONG6) 的惊艳成果得以公布。这项研究聚焦于既往接受过至少一线系统性治疗、携带 EGFR exon20ins 突变的 NSCLC 患者,为探究舒沃替尼的临床疗效及安全性而精心设计。患者们按照规定口服舒沃替尼 300mg,qd,持续服药直至疾病进展、出现无法耐受的不良反应或自行要求退出。
最终的数据令人振奋不已:经独立评审委员会评审确认,舒沃替尼治疗 EGFR exon20ins 突变型 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达 59.8%,这意味着近六成患者的肿瘤得到了有效控制,病情显著改善。更令人惊喜的是,对于基线伴脑转移的患者,在如此复杂棘手的情况下,ORR 依然达到 48.4%,为脑部转移瘤患者点亮了希望之火。进一步细分来看,舒沃替尼对不同 EGFR exon20ins 突变亚型(近环端插入突变、远环端插入突变〉患者的 ORR 分别为 62% 和 50%,全方位彰显了其广泛而卓越的疗效,充分表明舒沃替尼在 EGFR exon20ins 突变型 NSCLC 治疗领域具有巨大的临床潜力。

值得庆幸的是,舒沃替尼不仅疗效出众,安全性方面也表现优异。研究提示,其主要不良反应以 1 - 2 级为主,患者大多能够耐受,不会给本就脆弱的身体带来过重负担,让患者在抗癌之路上能够更安心地前行。

如今,舒沃替尼已在国内获批上市,患者购药途径逐渐明晰。一方面,可以凭借医生处方在当地医院药房咨询购买,开启精准治疗之旅。但由于刚上市,各地价格可能因医保政策、采购成本等因素存在差异,建议提前向药房了解详情。另一方面,零售药店也是获取信息的渠道之一,同样需向店员询问清楚购买条件与费用。
若您想享受足不出户的便捷购药体验,不妨选择通过国内专业的海外医疗服务机构(如康美莱全球找药)。只需在网络上依循医嘱下单,药物就能通过快递安全送达家中。目前了解到,舒沃替尼的价格大概是 5500 元左右一盒,规格是 150mg*14 片,可顺丰邮寄。不过要牢记,药物价格受多种因素制约不固定,有需求的患者务必咨询客服人员具体费用和获取流程,确保顺利开启治疗新篇章。
总之,舒沃替尼的获批上市是肺癌治疗领域的重大里程碑,它为 EGFR exon20ins 突变型 NSCLC 患者带来了前所未有的希望。随着医学科研的持续发力,相信未来会有更多像舒沃替尼这样的创新药涌现,让抗癌之路越走越宽,助力患者重归健康美好生活。

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