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瑞戈非尼治疗肠癌晚期的疗程与效果探讨

发布时间：2024-12-12

在肠癌晚期的治疗中，瑞戈非尼（Regorafenib）是一种备受关注的药物。今天，我们就来深入了解瑞戈非尼在肠癌晚期治疗中的疗程与效果。

目前，针对特异性分子靶点的靶向药物治疗已成为转移复发性结直肠癌（mCRC）治疗的新方向。瑞戈非尼在欧洲的适应证包括单药用于既往经当前可用疗法治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗 VEGF 疗法、抗 EGFR 疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。2012 年瑞戈非尼被美国 FDA 批准用于 mCRC 患者，它是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。多项临床研究结果显示瑞戈非尼能显著延长 mCRC 患者的生存期。

二、肠癌晚期瑞戈非尼的见效疗程

由于每个患者的病情严重程度不同，因此服用瑞戈非尼的见效时间也有所差异。

一般来说，如果患者的个人身体素质好，并且对药物的反应好、耐受性好，病情相对症状较轻，如出现腹痛、消瘦与乏力等，此时患者可能服用 1 - 2 个疗程就可见效。但如果个人身体素质较差、免疫力低下，并且对药物的反应小、耐受性弱，症状较为严重，如出现腰骶部疼痛、腹痛严重的情况，此时可能需要 3 - 4 个疗程的治疗才可见效。

三、用法用量

瑞戈非尼的建议剂量为 160mg，即 4 片 40mg 的片剂。一个疗程 28 天，患者需要在疗程的前 21 天用药，每天一次口服，直到疾病出现进展或者出现患者不可耐受的毒性。建议患者在每天大概相同的时间用药，有助于维持体内的血药浓度，餐后用水吞服整片。如果错过一剂，不要在一天内同时吃两倍瑞戈非尼，以补上前一天少吃的那部分。

四、单药及联合治疗效果

瑞戈非尼单药治疗效果：

目的：探讨瑞戈非尼在难治性转移性结肠癌中的疗效和安全性。

方法：检索瑞戈非尼治疗难治性转移性结直肠癌的对照试验，年限为 2009 - 2019 年。

结果：Meta 分析结果表明，在 3 年总生存率和 3 年无瘤生存率方面，瑞戈非尼组患者的生存率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在不良反应方面，瑞戈非尼组患者发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：瑞戈非尼治疗难治性转移性结肠癌疗效好且安全性高。

瑞戈非尼联合其他药物治疗效果：

目的：这是一项瑞戈非尼加尼伐单抗治疗胃癌和结直肠癌的 Ib 期临床试验。

患者和方法：登记的患者在剂量寻找部分接受瑞戈非尼加尼伐单抗，以估计最大耐受剂量。额外的患者被纳入剂量扩大部分。每天给药一次 80 - 160mg 的瑞戈非尼，连续 21 天，每 2 周给药一次 nivolumab 3mg/kg。主要终点是前 4 周的剂量限制性毒性（DLT），以估计推荐剂量。

结果：50 例患者（胃癌和结直肠癌各 25 例）入选。所有患者之前都接受了≥2 行化疗，包括 96% 的患者接受了抗血管生成抑制剂治疗。七名胃癌患者之前接受了免疫检查点抑制剂的治疗。一名患者患有微卫星不稳定性高的结直肠癌，而其余患者患有微卫星稳定或错配修复熟练的肿瘤。服用 160mg 瑞戈非尼后，观察到三种 DLTs（级结肠穿孔、斑丘疹和蛋白尿），在 80 或 120 毫克时没有观察到。在剂量扩大部分，由于频繁出现斑丘疹，因此将瑞戈非尼的剂量从 120 减少至 80mg。常见的≥3 级治疗相关不良事件为皮疹（12%）、蛋白尿（12%）和掌跖红细胞感觉异常（10%）。目的观察 20 例患者（40%）的肿瘤反应，其中胃癌 11 例（44%），结直肠癌 9 例（36%）。胃癌和结直肠癌患者的中位无进展生存期分别为 5.6 和 7.9 个月。